Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ukompliceret kvalme og opkastning på Akutmodtagelsen

27. juni 2012 opdateret af: WellSpan Health

Ondansetron 4 mg vs. 2 mg vs. Metoclopramid 10 mg mod kvalme og opkastning på skadestuen: et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg

Kvalme og opkastning er en almindelig klage på skadestuen. Behandling er vigtig af mange årsager. Ud over patientkomfort er der bivirkninger sekundære til opkastning, såsom dehydrering, metabolisk alkalose, Mallory-Weiss-tårer og aspiration. To medier, der er almindeligt anvendt til kvalme hos ED-patienter, omfatter Ondanesetron og Metoclopramid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne Ondansetron 4 mg vs 2 mg vs Metoclopramid 10 mg for at se efter effektivitet i behandling af kvalme og opkastning til patienter i ED med mange forskellige årsager. Vi vil også kigge efter omkostningseffektivitet, da Metoclopramid er meget billigere end Ondansetron, som er billigere ved lavere doser. Der er lidt forskning om kvalmemedicin i ED-litteraturen, selvom disse lægemidler ofte bruges i ED af mange årsager til kvalme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17405
        • York Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre med kvalme og mindst 1 episode med opkastning inden for de sidste 12 timer, der præsenteres for York Hospitals akutafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der vides at have overfølsomhed over for lægemidlerne ondansetron eller metoclopramid
  • gastrointestinal blødning, mekanisk obstruktion eller perforation
  • patienter med fæokromocytom
  • anfaldsforstyrrelse
  • patienter, der får andre lægemidler, som sandsynligvis vil forårsage ekstrapyramidale reaktioner, såsom butaferoner og phenothiaziner
  • patienter, der oplever hyperemesis gravidum
  • patienter, der ikke er i stand til at forstå det informerede samtykke (berusede, spansktalende)
  • tidligere antiemetika inden for 12 timer
  • manglende evne til at udføre visuel analog skala
  • nyredialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Medicin: Ondansetron
dosering
Andre navne:
  • Ondansetron 2 mg IV
Medicin: Ondansetron
4 mg
Andre navne:
  • Ondansetron 4 mg IV
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Medicin: Ondansetron
dosering
Andre navne:
  • Ondansetron 2 mg IV
Medicin: Ondansetron
4 mg
Andre navne:
  • Ondansetron 4 mg IV
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Medicin: Metoclopramid
10 mg IV
Andre navne:
  • Metoclopramid 10 mg IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgrænse, om en høj vs lav dosis af Ondansetron er bedre i modsætning til en alternativ medicin -- Metoclopramid i ED-indstillingen til ukompliceret kvalme og opkastning.
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

WellSpan Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Pollack, MD, PhD, York Hospital Emergency Department Physician

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2008

Først opslået (SKØN)

23. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0506018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner