Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nausea e vomito non complicati al pronto soccorso

27 giugno 2012 aggiornato da: WellSpan Health

Ondansetron 4 mg vs. 2 mg vs. metoclopramide 10 mg per nausea e vomito nel pronto soccorso: uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco

Nausea e vomito sono disturbi comuni nei pronto soccorso. Il trattamento è importante per molte ragioni. Oltre al comfort del paziente, ci sono effetti avversi secondari al vomito come disidratazione, alcalosi metabolica, lacrime di Mallory-Weiss e aspirazione. Due mediatori comunemente usati per la nausea nei pazienti con ED includono Ondanesetron e Metoclopramide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà Ondansetron 4 mg vs 2 mg vs Metoclopramide 10 mg per cercare l'efficacia nel trattamento della nausea e del vomito per i pazienti in PS con molte cause diverse. Cercheremo anche l'efficacia in termini di costi, poiché la metoclopramide è molto meno costosa dell'ondansetron, che è meno costoso a dosi inferiori. C'è poca ricerca sui farmaci per la nausea nella letteratura sull'ED, anche se questi farmaci sono usati frequentemente nell'ED per molte cause di nausea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17405
        • York Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più con nausea e almeno 1 episodio di vomito nelle ultime 12 ore che si presentano al dipartimento di emergenza dell'ospedale di York

Criteri di esclusione:

  • Pazienti noti per avere ipersensibilità ai farmaci ondansetron o metoclopramide
  • emorragia gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione
  • pazienti con feocromocitoma
  • disturbo convulsivo
  • pazienti che ricevono altri farmaci che possono causare reazioni extrapiramidali come butaferoni e fenotiazine
  • pazienti con iperemesi gravidica
  • pazienti incapaci di comprendere il consenso informato (intossicati, di lingua spagnola)
  • precedenti antiemetici entro 12 ore
  • incapacità di eseguire la scala analogica visiva
  • dialisi renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Droga: Ondansetrone
dosaggio
Altri nomi:
  • Ondansetrone 2 mg EV
Droga: Ondansetrone
4 mg
Altri nomi:
  • Ondansetrone 4 mg EV
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Droga: Ondansetrone
dosaggio
Altri nomi:
  • Ondansetrone 2 mg EV
Droga: Ondansetrone
4 mg
Altri nomi:
  • Ondansetrone 4 mg EV
ACTIVE_COMPARATORE: 3
Droga: Metoclopramide
10mg IV
Altri nomi:
  • Metoclopramide 10 mg EV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Delineare se una dose alta o bassa di Ondansetron sia migliore rispetto a un farmaco alternativo - Metoclopramide nell'impostazione ED per nausea e vomito non complicati.
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

WellSpan Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Pollack, MD, PhD, York Hospital Emergency Department Physician

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2008

Primo Inserito (STIMA)

23 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0506018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi