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Unkomplizierte Übelkeit und Erbrechen in der Notaufnahme

27. Juni 2012 aktualisiert von: WellSpan Health

Ondansetron 4 mg vs. 2 mg vs. Metoclopramid 10 mg gegen Übelkeit und Erbrechen in der Notaufnahme: Eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie

Übelkeit und Erbrechen sind eine häufige Beschwerde in der Notaufnahme. Eine Behandlung ist aus vielen Gründen wichtig. Zusätzlich zum Wohlbefinden des Patienten treten nachteilige Auswirkungen des Erbrechens auf, wie z. B. Dehydrierung, metabolische Alkalose, Mallory-Weiss-Tränen und Aspiration. Zwei Medikamente, die häufig gegen Übelkeit bei ED-Patienten eingesetzt werden, sind Ondanesetron und Metoclopramid.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden Ondansetron 4 mg vs. 2 mg vs. Metoclopramid 10 mg verglichen, um die Wirksamkeit bei der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten in der Notaufnahme mit vielen verschiedenen Ursachen zu untersuchen. Wir werden auch auf die Kosteneffizienz achten, da Metoclopramid viel günstiger ist als Ondansetron, das bei niedrigeren Dosen weniger kostet. In der ED-Literatur gibt es wenig Forschung zu Medikamenten gegen Übelkeit, obwohl diese Medikamente in der Notaufnahme häufig gegen viele Ursachen von Übelkeit eingesetzt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17405
        • York Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter mit Übelkeit und mindestens einer Episode von Erbrechen in den letzten 12 Stunden, die sich in der Notaufnahme des York Hospital vorstellen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen die Arzneimittel Ondansetron oder Metoclopramid
  • Magen-Darm-Blutung, mechanische Obstruktion oder Perforation
  • Patienten mit Phäochromozytom
  • Anfallsleiden
  • Patienten, die andere Arzneimittel erhalten, die wahrscheinlich extrapyramidale Reaktionen hervorrufen, wie z. B. Butapherone und Phenothiazine
  • Patienten mit Hyperemesis gravidum
  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht verstehen können (betrunken, Spanisch sprechend)
  • vorherige Antiemetika innerhalb von 12 Stunden
  • Unfähigkeit, eine visuelle Analogskala durchzuführen
  • Nierendialyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Arzneimittel: Ondansetron
Dosierung
Andere Namen:
  • Ondansetron 2 mg i.v
Arzneimittel: Ondansetron
4 mg
Andere Namen:
  • Ondansetron 4 mg i.v
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Arzneimittel: Ondansetron
Dosierung
Andere Namen:
  • Ondansetron 2 mg i.v
Arzneimittel: Ondansetron
4 mg
Andere Namen:
  • Ondansetron 4 mg i.v
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Arzneimittel: Metoclopramid
10 mg i.v
Andere Namen:
  • Metoclopramid 10 mg i.v

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um abzugrenzen, ob eine hohe oder eine niedrige Ondansetron-Dosis besser ist als ein alternatives Medikament – ​​Metoclopramid – in der Notaufnahme bei unkomplizierter Übelkeit und Erbrechen.
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

WellSpan Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Pollack, MD, PhD, York Hospital Emergency Department Physician

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0506018

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