Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nekomplikovaná nevolnost a zvracení na pohotovostním oddělení

27. června 2012 aktualizováno: WellSpan Health

Ondansetron 4 mg vs. 2 mg vs. metoklopramid 10 mg pro nevolnost a zvracení na oddělení urgentního příjmu: Randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie

Nevolnost a zvracení jsou běžnou stížností na pohotovostním oddělení. Léčba je důležitá z mnoha důvodů. Kromě pohodlí pacienta existují vedlejší vedlejší účinky zvracení, jako je dehydratace, metabolická alkalóza, slzy Mallory-Weiss a aspirace. Dvě medikace běžně používaná pro nauzeu u pacientů s ED zahrnují ondanesetron a metoklopramid.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude porovnávat Ondansetron 4 mg vs 2 mg vs. Metoklopramid 10 mg, aby se zjistila účinnost léčby nevolnosti a zvracení u pacientů s ED s mnoha různými příčinami. Budeme také hledat nákladovou efektivitu, protože metoklopramid je mnohem levnější než ondansetron, který je levnější při nižších dávkách. V literatuře o ED je málo výzkumů o léčbě nevolnosti, i když se tyto léky v ED často používají pro mnoho příčin nevolnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17405
        • York Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší s nevolností a alespoň 1 epizodou zvracení za posledních 12 hodin, která se dostavila na pohotovostní oddělení nemocnice v Yorku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou přecitlivělostí na léky ondansetron nebo metoklopramid
  • gastrointestinální krvácení, mechanická obstrukce nebo perforace
  • pacientů s feochromocytomem
  • záchvatová porucha
  • pacienti užívající jiné léky, které pravděpodobně způsobí extrapyramidové reakce, jako jsou butaferony a fenothiaziny
  • pacientů s hyperemesis gravidum
  • pacienti neschopní rozumět informovanému souhlasu (intoxikovaní, španělsky mluvící)
  • předchozí antiemetika do 12 hodin
  • neschopnost provádět vizuální analogovou stupnici
  • ledvinová dialýza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Lék: Ondansetron
dávkování
Ostatní jména:
  • Ondansetron 2 mg IV
Lék: Ondansetron
4 mg
Ostatní jména:
  • Ondansetron 4 mg IV
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Lék: Ondansetron
dávkování
Ostatní jména:
  • Ondansetron 2 mg IV
Lék: Ondansetron
4 mg
Ostatní jména:
  • Ondansetron 4 mg IV
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Lék: Metoklopramid
10 mg IV
Ostatní jména:
  • Metoklopramid 10 mg IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chcete-li vymezit, zda je vyšší než nízká dávka ondansetronu lepší než alternativní léčba - metoklopramid v ED nastavení pro nekomplikovanou nevolnost a zvracení.
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

WellSpan Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Pollack, MD, PhD, York Hospital Emergency Department Physician

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2008

První zveřejněno (ODHAD)

23. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0506018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ondansetron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit