急诊科无并发症的恶心和呕吐
2012年6月27日 更新者：WellSpan Health
昂丹司琼 4 毫克对比 2 毫克对比甲氧氯普胺 10 毫克治疗急诊科的恶心和呕吐：一项随机、双盲临床试验
恶心和呕吐是急诊科常见的主诉。
出于多种原因，治疗很重要。
除了患者的舒适度外，还有继发于呕吐的副作用，例如脱水、代谢性碱中毒、Mallory-Weiss 泪液和误吸。
ED 患者恶心的两种常用药物包括昂丹司琼和甲氧氯普胺。
研究概览
详细说明
这项研究将比较昂丹司琼 4 毫克、2 毫克和甲氧氯普胺 10 毫克，以寻找治疗因多种不同原因导致的急诊科患者恶心和呕吐的疗效。
我们还将寻找成本效益，因为甲氧氯普胺比昂丹司琼便宜得多，后者在低剂量时更便宜。
在 ED 文献中很少有关于恶心药物的研究，尽管这些药物在 ED 中经常用于治疗许多引起恶心的原因。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
137
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
York、Pennsylvania、美国、17405
- York Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上，在过去 12 小时内出现恶心和至少 1 次呕吐，到约克医院急诊科就诊
排除标准：
- 已知对药物昂丹司琼或甲氧氯普胺过敏的患者
- 消化道出血、机械性梗阻或穿孔
- 嗜铬细胞瘤患者
- 癫痫症
- 接受其他可能引起锥体外系反应的药物的患者，如布他维酮和吩噻嗪类药物
- 妊娠剧吐患者
- 患者无法理解知情同意书（醉酒，讲西班牙语）
- 12 小时内服用止吐药
- 无法执行视觉模拟量表
- 肾透析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1个
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剂量
其他名称：
4毫克
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：2个
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剂量
其他名称：
4毫克
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：3个
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10 毫克静脉注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
为了描述高剂量和低剂量的昂丹司琼是否比替代药物更好——甲氧氯普胺在 ED 环境中用于无并发症的恶心和呕吐。
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc Pollack, MD, PhD、York Hospital Emergency Department Physician
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月22日
首次发布 (估计)
2008年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月27日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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