Effect of Weight Loss and Exercise on Liver and Muscle Fat in Obese Elderly
23. oktober 2008 opdateret af: Washington University School of Medicine
Effect of Weight Loss and Exercise on Intrahepatic and Intramyocellular Fat in Obese Older Adults
The purpose of this study is to determine the effect of weight loss and exercise on liver and muscle fat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obesity causes serious medical complications and impairs quality of life.
Moreover, both aging and obesity cause metabolic and physical dysfunction.
The primary objectives of the proposed research are to evaluate the independent and combined effects of weight loss and exercise on Intrahepatic and Intramyocellular fat in obese elderly men and women.
The central hypothesis is that in obese elderly subjects, weight loss will improve metabolic and physical function while the addition of exercise will not only augment improvement in these outcomes, but also attenuate the adverse effects of weight loss on bone and muscle masses.
To test this hypothesis, 20 elderly (65-85 years old) obese men and women (body mass index [BMI] > 30 kg/m2) with physical frailty will be randomized to 2 treatment groups: 1)10% weight loss, 2) 10% weight loss plus exercise training.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Obese (BMI 30 or greater)
- Elderly (age 65 years or older)
Exclusion Criteria:
- Major chronic disease or any condition that would interfere with exercise or dietary restriction, in which exercise or dietary restriction are contraindicated, or that would interfere with interpretation of results. Examples include cardiopulmonary disease, unstable disease, severe orthopedic or neuromuscular impairments, dementia, history of malignancy during the past 5 years
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
weight loss
|
10 percent weight loss through diet and behavioral modification
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2
Weight loss and exercise
|
10% weight loss through diet and exercise plus multicomponent exercise training three times a week
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intrahepatic fat Intramyocellular fat
Tidsramme: 6-month
|
6-month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulin sensitivity Physical Function
Tidsramme: 6-month
|
6-month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
24. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DK 37948A
- R01AG025501 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .