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Effect of Weight Loss and Exercise on Liver and Muscle Fat in Obese Elderly

23 de outubro de 2008 atualizado por: Washington University School of Medicine

Effect of Weight Loss and Exercise on Intrahepatic and Intramyocellular Fat in Obese Older Adults

The purpose of this study is to determine the effect of weight loss and exercise on liver and muscle fat.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Obesity causes serious medical complications and impairs quality of life. Moreover, both aging and obesity cause metabolic and physical dysfunction. The primary objectives of the proposed research are to evaluate the independent and combined effects of weight loss and exercise on Intrahepatic and Intramyocellular fat in obese elderly men and women. The central hypothesis is that in obese elderly subjects, weight loss will improve metabolic and physical function while the addition of exercise will not only augment improvement in these outcomes, but also attenuate the adverse effects of weight loss on bone and muscle masses. To test this hypothesis, 20 elderly (65-85 years old) obese men and women (body mass index [BMI] > 30 kg/m2) with physical frailty will be randomized to 2 treatment groups: 1)10% weight loss, 2) 10% weight loss plus exercise training.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Obese (BMI 30 or greater)
  • Elderly (age 65 years or older)

Exclusion Criteria:

  • Major chronic disease or any condition that would interfere with exercise or dietary restriction, in which exercise or dietary restriction are contraindicated, or that would interfere with interpretation of results. Examples include cardiopulmonary disease, unstable disease, severe orthopedic or neuromuscular impairments, dementia, history of malignancy during the past 5 years

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
weight loss
10 percent weight loss through diet and behavioral modification
Outros nomes:
  • lifestyle change
Experimental: 2
Weight loss and exercise
10% weight loss through diet and exercise plus multicomponent exercise training three times a week
Outros nomes:
  • modificação do estilo de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Intrahepatic fat Intramyocellular fat
Prazo: 6-month
6-month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Insulin sensitivity Physical Function
Prazo: 6-month
6-month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DK 37948A
  • R01AG025501 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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