Effect of Weight Loss and Exercise on Liver and Muscle Fat in Obese Elderly
23 de octubre de 2008 actualizado por: Washington University School of Medicine
Effect of Weight Loss and Exercise on Intrahepatic and Intramyocellular Fat in Obese Older Adults
The purpose of this study is to determine the effect of weight loss and exercise on liver and muscle fat.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Obesity causes serious medical complications and impairs quality of life.
Moreover, both aging and obesity cause metabolic and physical dysfunction.
The primary objectives of the proposed research are to evaluate the independent and combined effects of weight loss and exercise on Intrahepatic and Intramyocellular fat in obese elderly men and women.
The central hypothesis is that in obese elderly subjects, weight loss will improve metabolic and physical function while the addition of exercise will not only augment improvement in these outcomes, but also attenuate the adverse effects of weight loss on bone and muscle masses.
To test this hypothesis, 20 elderly (65-85 years old) obese men and women (body mass index [BMI] > 30 kg/m2) with physical frailty will be randomized to 2 treatment groups: 1)10% weight loss, 2) 10% weight loss plus exercise training.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Obese (BMI 30 or greater)
- Elderly (age 65 years or older)
Exclusion Criteria:
- Major chronic disease or any condition that would interfere with exercise or dietary restriction, in which exercise or dietary restriction are contraindicated, or that would interfere with interpretation of results. Examples include cardiopulmonary disease, unstable disease, severe orthopedic or neuromuscular impairments, dementia, history of malignancy during the past 5 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
weight loss
|
10 percent weight loss through diet and behavioral modification
Otros nombres:
|
|
Experimental: 2
Weight loss and exercise
|
10% weight loss through diet and exercise plus multicomponent exercise training three times a week
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intrahepatic fat Intramyocellular fat
Periodo de tiempo: 6-month
|
6-month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Insulin sensitivity Physical Function
Periodo de tiempo: 6-month
|
6-month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK 37948A
- R01AG025501 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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