- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00779207
Effect of Weight Loss and Exercise on Liver and Muscle Fat in Obese Elderly
23. oktober 2008 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Effect of Weight Loss and Exercise on Intrahepatic and Intramyocellular Fat in Obese Older Adults
The purpose of this study is to determine the effect of weight loss and exercise on liver and muscle fat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Obesity causes serious medical complications and impairs quality of life.
Moreover, both aging and obesity cause metabolic and physical dysfunction.
The primary objectives of the proposed research are to evaluate the independent and combined effects of weight loss and exercise on Intrahepatic and Intramyocellular fat in obese elderly men and women.
The central hypothesis is that in obese elderly subjects, weight loss will improve metabolic and physical function while the addition of exercise will not only augment improvement in these outcomes, but also attenuate the adverse effects of weight loss on bone and muscle masses.
To test this hypothesis, 20 elderly (65-85 years old) obese men and women (body mass index [BMI] > 30 kg/m2) with physical frailty will be randomized to 2 treatment groups: 1)10% weight loss, 2) 10% weight loss plus exercise training.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Obese (BMI 30 or greater)
- Elderly (age 65 years or older)
Exclusion Criteria:
- Major chronic disease or any condition that would interfere with exercise or dietary restriction, in which exercise or dietary restriction are contraindicated, or that would interfere with interpretation of results. Examples include cardiopulmonary disease, unstable disease, severe orthopedic or neuromuscular impairments, dementia, history of malignancy during the past 5 years
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
weight loss
|
10 percent weight loss through diet and behavioral modification
Andre navn:
|
Eksperimentell: 2
Weight loss and exercise
|
10% weight loss through diet and exercise plus multicomponent exercise training three times a week
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Intrahepatic fat Intramyocellular fat
Tidsramme: 6-month
|
6-month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Insulin sensitivity Physical Function
Tidsramme: 6-month
|
6-month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
24. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2008
Sist bekreftet
1. oktober 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DK 37948A
- R01AG025501 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på weight loss
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Walter Reed Army Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketSykelig fedmeForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalFullført
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeFullførtBrokk, Ventral | Insisjonell brokkForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalFullførtOvervekt og fedmeForente stater
-
University Hospital, GhentFullført