- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00779207
Effect of Weight Loss and Exercise on Liver and Muscle Fat in Obese Elderly
23 ottobre 2008 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Effect of Weight Loss and Exercise on Intrahepatic and Intramyocellular Fat in Obese Older Adults
The purpose of this study is to determine the effect of weight loss and exercise on liver and muscle fat.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obesity causes serious medical complications and impairs quality of life.
Moreover, both aging and obesity cause metabolic and physical dysfunction.
The primary objectives of the proposed research are to evaluate the independent and combined effects of weight loss and exercise on Intrahepatic and Intramyocellular fat in obese elderly men and women.
The central hypothesis is that in obese elderly subjects, weight loss will improve metabolic and physical function while the addition of exercise will not only augment improvement in these outcomes, but also attenuate the adverse effects of weight loss on bone and muscle masses.
To test this hypothesis, 20 elderly (65-85 years old) obese men and women (body mass index [BMI] > 30 kg/m2) with physical frailty will be randomized to 2 treatment groups: 1)10% weight loss, 2) 10% weight loss plus exercise training.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Obese (BMI 30 or greater)
- Elderly (age 65 years or older)
Exclusion Criteria:
- Major chronic disease or any condition that would interfere with exercise or dietary restriction, in which exercise or dietary restriction are contraindicated, or that would interfere with interpretation of results. Examples include cardiopulmonary disease, unstable disease, severe orthopedic or neuromuscular impairments, dementia, history of malignancy during the past 5 years
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
weight loss
|
10 percent weight loss through diet and behavioral modification
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 2
Weight loss and exercise
|
10% weight loss through diet and exercise plus multicomponent exercise training three times a week
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Intrahepatic fat Intramyocellular fat
Lasso di tempo: 6-month
|
6-month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Insulin sensitivity Physical Function
Lasso di tempo: 6-month
|
6-month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK 37948A
- R01AG025501 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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