Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for insulin-induceret vægtforøgelse ved type 2-diabetes mellitus

11. juli 2011 opdateret af: Radboud University Medical Center

Formålet med denne undersøgelse er at finde determinanter for insulin-induceret vægtøgning ved type 2 diabetes mellitus

Primært mål: At finde en sammenhæng mellem vægtøgning efter start af insulinbehandling og fysisk aktivitetsniveau.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Insulinbehandling er ofte nødvendig for at opnå tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved type 2-diabetes mellitus (T2DM), men ofte på bekostning af vægtøgning. Insulin-induceret vægtøgning er åbenlyst uønsket i en allerede overvægtig population og kan negativt påvirke blodtryk, lipidniveauer, inflammatoriske og fibrinolytiske parametre, adipocytokiner og også afskrække yderligere optimering af insulinbehandling. Det er ukendt, hvilke determinanter der forudsiger insulin-induceret vægtøgning ved type 2-diabetes mellitus.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at vurdere determinanter for insulin-induceret vægtøgning ved type 2 diabetes mellitus. I et retrospektivt og tværsnitsstudie (Jansen HJ et al., indsendt) blev to ekstreme undergrupper identificeret (personer med en vægtøgning over 80. percentilen) og undergruppe ikke-vægtforøgende (personer med en vægtøgning under 20. percentilen). Det viste sig, at gainers havde mindre energiforbrug efter påbegyndelse af insulinbehandling end non-weight gainers. Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at påvise en sammenhæng mellem energiforbrug og vægtøgning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Brabant
      • 's-Hertogenbosch, Brabant, Holland, 3400 NL
        • Rekruttering
        • Jeroen Bosch Hospital
        • Kontakt:
          • Paetrick Netten, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Paetrick Netten, MD, PhD
      • 's-Hertogenbosch, Brabant, Holland
        • Rekruttering
        • Jeroen Bosch Hospital
        • Kontakt:
          • Linda Kemink, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Linda Kemink, MD, PhD
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
        • Rekruttering
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Kontakt:
          • Henry Jansen, M
        • Ledende efterforsker:
          • Henry Jansen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 2 diabetes mellitus, udvalgt fra ambulatoriet på Radboud University Nijmegen Medical Center og fire andre ikke-akademiske hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med type 2 diabetes mellitus
  • alder 18-85 år
  • Hba1c ved baseline < 12,0 %
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk evidens for psykiatriske, nyre-, kardiovaskulære eller lever- eller andre sygdomme, som kan påvirke undersøgelsesresultater vedrørende glukose og vægt
  • Patienter med hormonelle lidelser, som kan påvirke vægten (dvs. skjoldbruskkirtelsygdomme), selvom de behandles korrekt med stabile hormonelle niveauer
  • Overdreven alkoholforbrug (>20 g/dag) og stofmisbrug
  • Brug af thiazolidindion-derivater (TZD'er)
  • Graviditet eller intention om at blive gravid under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
type 2 diabetes mellitus
Enhed: Sensewear Bodymedia armbånd
For at vurdere fysisk aktivitetsniveau vil patienter bære Sensewear bodymedia-armbånd
Andre navne:
  • Sensewear Bodymedia system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At opdage en sammenhæng mellem insulin-induceret vægtøgning og fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere sammenhængen mellem insulin-induceret vægtøgning og kardiovaskulær risikoprofil
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry Jansen, MD, Radboud University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Cees Tack, Prof.dr., Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2011

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T2DM_insulin_weight gain

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner