Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty inzulinem indukovaného přírůstku hmotnosti u diabetes mellitus 2. typu

11. července 2011 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Účelem této studie je najít determinanty inzulinem indukovaného přírůstku hmotnosti u diabetes mellitus 2. typu

Primární cíl: Najít souvislost mezi nárůstem hmotnosti po zahájení inzulinové terapie a úrovní fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inzulínová terapie je často potřebná k dosažení adekvátní glykemické kontroly u diabetes mellitus 2. typu (T2DM), ale často na úkor nárůstu hmotnosti. Inzulinem indukovaný přírůstek hmotnosti je zjevně nežádoucí u již tak obézní populace a může negativně ovlivnit krevní tlak, hladinu lipidů, zánětlivé a fibrinolytické parametry, adipocytokiny a také odrazovat od další optimalizace inzulínové terapie. Není známo, jaké determinanty předpovídají inzulinem indukovaný přírůstek hmotnosti u diabetes mellitus 2. typu.

Cílem této studie je proto posoudit determinanty inzulinem indukovaného přírůstku hmotnosti u diabetes mellitus 2. typu. V retrospektivní a průřezové studii (Jansen HJ et al., předloženo) byly identifikovány dvě extrémní podskupiny (subjekty s váhovým přírůstkem nad 80. percentil) a podskupina bez přírůstku hmotnosti (subjekty s váhovým přírůstkem pod 20. percentilem). Bylo zjištěno, že gaineři měli po zahájení inzulinové terapie menší energetický výdej než ti, kdo nepřibírali na váze. Primárním cílem této studie je proto zjistit souvislost mezi výdejem energie a přírůstkem hmotnosti

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Brabant
      • 's-Hertogenbosch, Brabant, Holandsko, 3400 NL
        • Nábor
        • Jeroen Bosch Hospital
        • Kontakt:
          • Paetrick Netten, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paetrick Netten, MD, PhD
      • 's-Hertogenbosch, Brabant, Holandsko
        • Nábor
        • Jeroen Bosch Hospital
        • Kontakt:
          • Linda Kemink, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Linda Kemink, MD, PhD
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
        • Nábor
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Kontakt:
          • Henry Jansen, M
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Henry Jansen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetes mellitus 2. typu, vybraní z ambulance Radboud University Nijmegen Medical Center a čtyř dalších neakademických nemocnic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diabetes mellitus 2. typu
  • věk 18-85 let
  • Hba1c na výchozí hodnotě < 12,0 %
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Klinické důkazy psychiatrických, ledvinových, kardiovaskulárních nebo jaterních nebo jiných onemocnění, které mohou ovlivnit výsledky studie týkající se glukózy a hmotnosti
  • Pacienti s hormonálními poruchami, které mohou mít vliv na hmotnost (tj. onemocnění štítné žlázy), i když jsou správně léčeny stabilními hormonálními hladinami
  • Nadměrná konzumace alkoholu (>20 g/den) a zneužívání drog
  • Použití derivátů thiazolidindionu (TZD)
  • Těhotenství nebo úmysl otěhotnět během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
diabetes mellitus 2. typu
Přístroj: Náramek Sensewear Bodymedia
K posouzení úrovně fyzické aktivity budou pacienti nosit náramek Sensewear bodymedia
Ostatní jména:
  • Systém Sensewear Bodymedia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit souvislost mezi přírůstkem hmotnosti vyvolaným inzulínem a úrovní fyzické aktivity
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit vztah mezi přírůstkem hmotnosti vyvolaným inzulínem a profilem kardiovaskulárního rizika
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henry Jansen, MD, Radboud University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Cees Tack, Prof.dr., Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T2DM_insulin_weight gain

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Náramek Sensewear Bodymedia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit