Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliinin aiheuttaman painonnousun tekijöitä tyypin 2 diabeteksessa

maanantai 11. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää tekijöitä insuliinin aiheuttamaan painonnousuun tyypin 2 diabeteksessa

Ensisijainen tavoite: Löytää yhteys insuliinihoidon aloittamisen jälkeisen painonnousun ja fyysisen aktiivisuuden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Insuliinihoitoa tarvitaan usein riittävän glukoositasapainon saavuttamiseksi tyypin 2 diabetes mellituksessa (T2DM), mutta usein painonnousun kustannuksella. Insuliinin aiheuttama painonnousu on ilmeisen ei-toivottavaa jo ylipainoisessa populaatiossa ja voi vaikuttaa negatiivisesti verenpaineeseen, lipiditasoihin, tulehdus- ja fibrinolyyttisiin parametreihin, adiposytokiineihin ja myös estää insuliinihoidon optimointia edelleen. Ei tiedetä, mitkä tekijät ennustavat insuliinin aiheuttamaa painonnousua tyypin 2 diabeteksessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida insuliinin aiheuttaman painonnousun tekijöitä tyypin 2 diabeteksessa. Retrospektiivisessä ja poikkileikkaustutkimuksessa (Jansen HJ et ai., toimitettu) tunnistettiin kaksi äärimmäistä alaryhmää (kohteet, joiden painonnousu oli yli 80. prosenttipisteen) ja alaryhmä ei-painonnousu (henkilöt, joiden painonnousu alle 20. prosenttipisteen). Todettiin, että nousevilla potilailla oli vähemmän energiankulutusta insuliinihoidon aloittamisen jälkeen kuin painonnousussa olevilla. Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on havaita yhteys energiankulutuksen ja painonnousun välillä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Brabant
      • 's-Hertogenbosch, Brabant, Alankomaat, 3400 NL
        • Rekrytointi
        • Jeroen Bosch Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paetrick Netten, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Paetrick Netten, MD, PhD
      • 's-Hertogenbosch, Brabant, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Jeroen Bosch Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Linda Kemink, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Linda Kemink, MD, PhD
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
        • Rekrytointi
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Henry Jansen, M
        • Päätutkija:
          • Henry Jansen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat, jotka on valittu Radboudin yliopiston Nijmegenin lääketieteellisen keskuksen poliklinikalta ja neljästä muusta ei-akateemisesta sairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
  • ikä 18-85 vuotta
  • Hba1c lähtötilanteessa < 12,0 %
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisiä todisteita psykiatrisista, munuaisten, sydän- ja verisuonisairauksista tai muista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa glukoosia ja painoa koskeviin tutkimustuloksiin
  • Potilaat, joilla on hormonaalisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa painoon (esim. kilpirauhassairaudet), vaikka niitä hoidettaisiin asianmukaisesti vakailla hormonitasoilla
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (>20 g/vrk) ja huumeiden väärinkäyttö
  • Tiatsolidiinidionijohdannaisten (TZD) käyttö
  • Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tyypin 2 diabetes mellitus
Laite: Sensewear Bodymedia käsivarsinauha
Fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi potilaat käyttävät Sensewear bodymedian käsivarsinauhaa
Muut nimet:
  • Sensewear Bodymedia järjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliinin aiheuttaman painonnousun ja fyysisen aktiivisuuden välisen yhteyden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida insuliinin aiheuttaman painonnousun ja kardiovaskulaarisen riskiprofiilin välistä suhdetta
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Henry Jansen, MD, Radboud University Medical Center
  • Päätutkija: Cees Tack, Prof.dr., Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T2DM_insulin_weight gain

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Sensewear Bodymedia käsivarsinauha

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa