Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Improving Varenicline Adherence and Outcomes in Homeless Smokers

2. september 2014 opdateret af: University of Minnesota
the purpose of the study is to see if varenicline in combination with motivational counseling helps homeless cigarette smokers quit smoking.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Despite significant declines in cigarette smoking rates among adults in the United States in the last few decades, smoking rates remain high among poor and underserved populations. One underserved group is the 4 million homeless persons in the US among whom cigarette smoking rate is an alarming 70% or more; these rates are 3 times higher than national average. Two of the three leading causes of death among homeless persons, heart disease and cancer are tobacco related.2, 3 Despite very high smoking prevalence and disease burden in this population smoking cessation research have not been extended to the homeless. Recent studies including data from our research team show a considerable degree of readiness to quit smoking by homeless smokers and that nicotine replacement therapy (NRT) plus counseling show promise. However, homeless persons face many challenges that may constitute barriers for them to adhere to smoking cessation treatments even if such treatments have been proven effective in the general population. In order to reduce smoking-related health disparities within this underserved population, it is critical that cessation interventions including strategies to improve treatment adherence be developed to include homeless smokers. The primary aim of this study is to assess the effects of adherence-focused motivational interviewing (MI) to help homeless persons quit smoking.

Recruitment and retention will be enhanced by use of bus passes for transportation, debit cards, attractive intervention materials, collaboration with homeless shelters, and advice from a community advisory board. If successful, this study will provide a model for how to overcome barriers to cancer prevention services among homeless persons. It will also provide the impetus for policy changes directed at increasing homeless persons' access to smoking cessation pharmacotherapy and treatment.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

428

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • currently homeless
  • smoke 5 or more cigarettes per day
  • smoked 100 cigarettes in lifetime
  • aged 18 years or older

Exclusion Criteria:

  • unstable mental illness
  • pregnancy
  • current history of psychoactive or alcohol dependence or psychotic disorder
  • cognitive impairment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Participants will receive NRT and Motivational Interviewing counseling
Motivational Interviewing; 8 weeks of counseling
Andre navne:
  • Chantix
Aktiv komparator: 2
Varenicline plus brief advice
Brief advice, one time during initial session
Andre navne:
  • Chantix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
7-day point prevalence abstinence from smoking
Tidsramme: 6 months after enrollment
6 months after enrollment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adherence to treatment
Tidsramme: 12 weeks and 6 months after enrollment
12 weeks and 6 months after enrollment
Moderating effects of psychiatric co-morbidities and other substance abuse on treatment
Tidsramme: 6 months after enrollment
6 months after enrollment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kolawole S Okuyemi, MD,MPH, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2008

Først opslået (Skøn)

6. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner