Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Improving Varenicline Adherence and Outcomes in Homeless Smokers

2 września 2014 zaktualizowane przez: University of Minnesota
the purpose of the study is to see if varenicline in combination with motivational counseling helps homeless cigarette smokers quit smoking.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Despite significant declines in cigarette smoking rates among adults in the United States in the last few decades, smoking rates remain high among poor and underserved populations. One underserved group is the 4 million homeless persons in the US among whom cigarette smoking rate is an alarming 70% or more; these rates are 3 times higher than national average. Two of the three leading causes of death among homeless persons, heart disease and cancer are tobacco related.2, 3 Despite very high smoking prevalence and disease burden in this population smoking cessation research have not been extended to the homeless. Recent studies including data from our research team show a considerable degree of readiness to quit smoking by homeless smokers and that nicotine replacement therapy (NRT) plus counseling show promise. However, homeless persons face many challenges that may constitute barriers for them to adhere to smoking cessation treatments even if such treatments have been proven effective in the general population. In order to reduce smoking-related health disparities within this underserved population, it is critical that cessation interventions including strategies to improve treatment adherence be developed to include homeless smokers. The primary aim of this study is to assess the effects of adherence-focused motivational interviewing (MI) to help homeless persons quit smoking.

Recruitment and retention will be enhanced by use of bus passes for transportation, debit cards, attractive intervention materials, collaboration with homeless shelters, and advice from a community advisory board. If successful, this study will provide a model for how to overcome barriers to cancer prevention services among homeless persons. It will also provide the impetus for policy changes directed at increasing homeless persons' access to smoking cessation pharmacotherapy and treatment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

428

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • currently homeless
  • smoke 5 or more cigarettes per day
  • smoked 100 cigarettes in lifetime
  • aged 18 years or older

Exclusion Criteria:

  • unstable mental illness
  • pregnancy
  • current history of psychoactive or alcohol dependence or psychotic disorder
  • cognitive impairment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Participants will receive NRT and Motivational Interviewing counseling
Motivational Interviewing; 8 weeks of counseling
Inne nazwy:
  • Chantix
Aktywny komparator: 2
Varenicline plus brief advice
Brief advice, one time during initial session
Inne nazwy:
  • Chantix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
7-day point prevalence abstinence from smoking
Ramy czasowe: 6 months after enrollment
6 months after enrollment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Adherence to treatment
Ramy czasowe: 12 weeks and 6 months after enrollment
12 weeks and 6 months after enrollment
Moderating effects of psychiatric co-morbidities and other substance abuse on treatment
Ramy czasowe: 6 months after enrollment
6 months after enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kolawole S Okuyemi, MD,MPH, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj