- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00786864
Exercise for Low Back Pain in Children (LBP)
5. november 2008 opdateret af: University of Witwatersrand, South Africa
School-Based Specific Exercise Programme Reduces the Prevalence and Intensity of Low Back Pain in 12-13 Year Old Children: a Randomized Controlled Trial
This study aimed to determine the efficacy of an eight-week specific exercise programme in reducing self-reported episodes and intensity of LBP, as well as modifying some of the identified risk factors for LBP, in children.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika
- Government primary schools in the Ekurhuleni West and Johannesburg East Districts of Gauteng
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children aged 12-13 years
- Complained of LBP in the past three months
Exclusion Criteria:
- Serious spinal pathologies or deformities (e.g. severe scoliosis, spinal tumours)
- Neurological conditions which alter motor tone
- Physical disabilities (e.g. spinal cord injuries) which prevent the child from being able to stand up on their own without an orthotic device or brace, or which prevent the child from taking part in normal physical education (PE) classes
- Any other serious co-morbidities (e.g. cancer, severe lung pathology)
- Provincial sports participants, or children who were currently following a specific training programme with a biokineticist or physiotherapist
- Current orthopaedic procedures or fractures of the spine, pelvis, lower or upper limbs
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1. Experimental Group
Exercise Intervention Group
|
Specific low back pain exercise programme for children
|
|
Ingen indgriben: 2. Control Group
Control group - no intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Low Back Pain Prevalence
Tidsramme: 3 months post-intervention
|
All of the children complained of low back pain at baseline.
Low back pain prevalence post-intervention was determined by the number of children still complaining of low back pain post-intervention.
|
3 months post-intervention
|
|
Low Back Pain Intensity
Tidsramme: 3 months post-intervention
|
The visual analogue scale (standardised 100mm, non-hatched line) was used to determine pain intensity.
Scores can range between 0 and 10, with the worst possible pain/score = 10 and no pain/best score = 0. Visual analogue scale is continuous.
|
3 months post-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neural Mobility
Tidsramme: 3 months post-intervention
|
Straight leg raise test was used to measure neural mobility.
The amount of hip flexion (angle between the plinth and femur of the raised leg) was measured using a digital inclinometer.
Scores ranged between 3 (worst score) and 90.5 (best score).
Continuous data.
|
3 months post-intervention
|
|
Hamstring Flexibility
Tidsramme: 3 months post-intervention
|
Standardised hamstring muscle length test.
The child was positioned in supine, with the hip flexed at 90 degrees.
The knee was then extended passively.
The angle of knee extension [from horizontal plane (level to plinth) to fibula] was measured using a digital inclinometer.
Continuous data.
Scores ranged from -20 (worst score) to 82 (best score).
|
3 months post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gina L Fanucchi, MSc (Physio), University of Witwatersrand, South Africa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2008
Først opslået (Skøn)
6. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fanucchi et al
- M060334
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .