- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00786864
Exercise for Low Back Pain in Children (LBP)
5. November 2008 aktualisiert von: University of Witwatersrand, South Africa
School-Based Specific Exercise Programme Reduces the Prevalence and Intensity of Low Back Pain in 12-13 Year Old Children: a Randomized Controlled Trial
This study aimed to determine the efficacy of an eight-week specific exercise programme in reducing self-reported episodes and intensity of LBP, as well as modifying some of the identified risk factors for LBP, in children.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Südafrika
- Government primary schools in the Ekurhuleni West and Johannesburg East Districts of Gauteng
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children aged 12-13 years
- Complained of LBP in the past three months
Exclusion Criteria:
- Serious spinal pathologies or deformities (e.g. severe scoliosis, spinal tumours)
- Neurological conditions which alter motor tone
- Physical disabilities (e.g. spinal cord injuries) which prevent the child from being able to stand up on their own without an orthotic device or brace, or which prevent the child from taking part in normal physical education (PE) classes
- Any other serious co-morbidities (e.g. cancer, severe lung pathology)
- Provincial sports participants, or children who were currently following a specific training programme with a biokineticist or physiotherapist
- Current orthopaedic procedures or fractures of the spine, pelvis, lower or upper limbs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1. Experimental Group
Exercise Intervention Group
|
Specific low back pain exercise programme for children
|
|
Kein Eingriff: 2. Control Group
Control group - no intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Low Back Pain Prevalence
Zeitfenster: 3 months post-intervention
|
All of the children complained of low back pain at baseline.
Low back pain prevalence post-intervention was determined by the number of children still complaining of low back pain post-intervention.
|
3 months post-intervention
|
|
Low Back Pain Intensity
Zeitfenster: 3 months post-intervention
|
The visual analogue scale (standardised 100mm, non-hatched line) was used to determine pain intensity.
Scores can range between 0 and 10, with the worst possible pain/score = 10 and no pain/best score = 0. Visual analogue scale is continuous.
|
3 months post-intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neural Mobility
Zeitfenster: 3 months post-intervention
|
Straight leg raise test was used to measure neural mobility.
The amount of hip flexion (angle between the plinth and femur of the raised leg) was measured using a digital inclinometer.
Scores ranged between 3 (worst score) and 90.5 (best score).
Continuous data.
|
3 months post-intervention
|
|
Hamstring Flexibility
Zeitfenster: 3 months post-intervention
|
Standardised hamstring muscle length test.
The child was positioned in supine, with the hip flexed at 90 degrees.
The knee was then extended passively.
The angle of knee extension [from horizontal plane (level to plinth) to fibula] was measured using a digital inclinometer.
Continuous data.
Scores ranged from -20 (worst score) to 82 (best score).
|
3 months post-intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gina L Fanucchi, MSc (Physio), University of Witwatersrand, South Africa
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. November 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2008
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fanucchi et al
- M060334
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .