- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00786864
Exercise for Low Back Pain in Children (LBP)
5. november 2008 oppdatert av: University of Witwatersrand, South Africa
School-Based Specific Exercise Programme Reduces the Prevalence and Intensity of Low Back Pain in 12-13 Year Old Children: a Randomized Controlled Trial
This study aimed to determine the efficacy of an eight-week specific exercise programme in reducing self-reported episodes and intensity of LBP, as well as modifying some of the identified risk factors for LBP, in children.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika
- Government primary schools in the Ekurhuleni West and Johannesburg East Districts of Gauteng
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children aged 12-13 years
- Complained of LBP in the past three months
Exclusion Criteria:
- Serious spinal pathologies or deformities (e.g. severe scoliosis, spinal tumours)
- Neurological conditions which alter motor tone
- Physical disabilities (e.g. spinal cord injuries) which prevent the child from being able to stand up on their own without an orthotic device or brace, or which prevent the child from taking part in normal physical education (PE) classes
- Any other serious co-morbidities (e.g. cancer, severe lung pathology)
- Provincial sports participants, or children who were currently following a specific training programme with a biokineticist or physiotherapist
- Current orthopaedic procedures or fractures of the spine, pelvis, lower or upper limbs
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1. Experimental Group
Exercise Intervention Group
|
Specific low back pain exercise programme for children
|
Ingen inngripen: 2. Control Group
Control group - no intervention
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Low Back Pain Prevalence
Tidsramme: 3 months post-intervention
|
All of the children complained of low back pain at baseline.
Low back pain prevalence post-intervention was determined by the number of children still complaining of low back pain post-intervention.
|
3 months post-intervention
|
Low Back Pain Intensity
Tidsramme: 3 months post-intervention
|
The visual analogue scale (standardised 100mm, non-hatched line) was used to determine pain intensity.
Scores can range between 0 and 10, with the worst possible pain/score = 10 and no pain/best score = 0. Visual analogue scale is continuous.
|
3 months post-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neural Mobility
Tidsramme: 3 months post-intervention
|
Straight leg raise test was used to measure neural mobility.
The amount of hip flexion (angle between the plinth and femur of the raised leg) was measured using a digital inclinometer.
Scores ranged between 3 (worst score) and 90.5 (best score).
Continuous data.
|
3 months post-intervention
|
Hamstring Flexibility
Tidsramme: 3 months post-intervention
|
Standardised hamstring muscle length test.
The child was positioned in supine, with the hip flexed at 90 degrees.
The knee was then extended passively.
The angle of knee extension [from horizontal plane (level to plinth) to fibula] was measured using a digital inclinometer.
Continuous data.
Scores ranged from -20 (worst score) to 82 (best score).
|
3 months post-intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gina L Fanucchi, MSc (Physio), University of Witwatersrand, South Africa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
6. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. november 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2008
Sist bekreftet
1. november 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fanucchi et al
- M060334
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia