- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00786864
Exercise for Low Back Pain in Children (LBP)
5 novembre 2008 aggiornato da: University of Witwatersrand, South Africa
School-Based Specific Exercise Programme Reduces the Prevalence and Intensity of Low Back Pain in 12-13 Year Old Children: a Randomized Controlled Trial
This study aimed to determine the efficacy of an eight-week specific exercise programme in reducing self-reported episodes and intensity of LBP, as well as modifying some of the identified risk factors for LBP, in children.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Sud Africa
- Government primary schools in the Ekurhuleni West and Johannesburg East Districts of Gauteng
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children aged 12-13 years
- Complained of LBP in the past three months
Exclusion Criteria:
- Serious spinal pathologies or deformities (e.g. severe scoliosis, spinal tumours)
- Neurological conditions which alter motor tone
- Physical disabilities (e.g. spinal cord injuries) which prevent the child from being able to stand up on their own without an orthotic device or brace, or which prevent the child from taking part in normal physical education (PE) classes
- Any other serious co-morbidities (e.g. cancer, severe lung pathology)
- Provincial sports participants, or children who were currently following a specific training programme with a biokineticist or physiotherapist
- Current orthopaedic procedures or fractures of the spine, pelvis, lower or upper limbs
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1. Experimental Group
Exercise Intervention Group
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Specific low back pain exercise programme for children
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Nessun intervento: 2. Control Group
Control group - no intervention
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Low Back Pain Prevalence
Lasso di tempo: 3 months post-intervention
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All of the children complained of low back pain at baseline.
Low back pain prevalence post-intervention was determined by the number of children still complaining of low back pain post-intervention.
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3 months post-intervention
|
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Low Back Pain Intensity
Lasso di tempo: 3 months post-intervention
|
The visual analogue scale (standardised 100mm, non-hatched line) was used to determine pain intensity.
Scores can range between 0 and 10, with the worst possible pain/score = 10 and no pain/best score = 0. Visual analogue scale is continuous.
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3 months post-intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Neural Mobility
Lasso di tempo: 3 months post-intervention
|
Straight leg raise test was used to measure neural mobility.
The amount of hip flexion (angle between the plinth and femur of the raised leg) was measured using a digital inclinometer.
Scores ranged between 3 (worst score) and 90.5 (best score).
Continuous data.
|
3 months post-intervention
|
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Hamstring Flexibility
Lasso di tempo: 3 months post-intervention
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Standardised hamstring muscle length test.
The child was positioned in supine, with the hip flexed at 90 degrees.
The knee was then extended passively.
The angle of knee extension [from horizontal plane (level to plinth) to fibula] was measured using a digital inclinometer.
Continuous data.
Scores ranged from -20 (worst score) to 82 (best score).
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3 months post-intervention
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gina L Fanucchi, MSc (Physio), University of Witwatersrand, South Africa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fanucchi et al
- M060334
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