Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress Reduction During In Vitro Fertilization

7. juni 2022 opdateret af: Stanford University
The goal of this study is to determine the effect of Healing Touch (HT) on the stress, anxiety, and self-efficacy experiences of women undergoing in vitro fertilization (IVF) in a randomized, controlled design. HT is a gentle, non-invasive form of energy-balancing work that promotes relaxation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Once enrolled, each participant will be randomized to one of three groups: the Healing Touch (HT) treatment arm, the Desensitization Therapy (DT) arm, or the no-intervention arm.

Subjects in Group 1 will receive three, 45-minute HT sessions during the first two weeks of their IVF cycle prior to oocyte retrieval. Group 2 will receive three, 45-minute DT sessions during the first two weeks of their IVF cycle prior to oocyte retrieval. Group 3 will receive no intervention. Subjects in Group 3 will be offered two HT sessions after completing study participation.

All subjects and their partners will be asked to complete the Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI), the Perceived Stress Scale (PSS) and the Infertility Self-Efficacy Scale (ISES) at three time points: 1) baseline 2) one day prior to oocyte retrieval and 3) 5-7 days post embryo transfer. In addition, subjects in all groups will complete a short pre-study questionnaire to assess expectation of therapeutic effect, and subjects in the two intervention groups will complete a short post-study questionnaire to evaluate their treatment experience. Demographic and pregnancy outcome data will be collected for all subjects.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:-Age <43

  • FSH <= 14
  • About to enter an IVF cycle at the Stanford Fertility and Reproductive Medicine Center
  • Planning a transfer of their own fresh embryos during this cycle
  • Speak and read English fluently
  • Not planning to use concomitant energy work interventions (HT, Reiki, QiGong, acupuncture)during the IVF cycle.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Healing Touch
Healing Touch (HT) is a gentle form of energy balancing work that promotes relaxation. Subjects in this arm will receive three one-hour sessions of Healing Touch during the first two weeks of their IVF cycle.
Adfærdsmæssigt: Helbredende berøring
Eksperimentel: Desensitization Therapy
Desensitization Therapy is a quasi-desensitization procedure where subjects meet with a therapist and generate a list of stressful thoughts and a list of neutral thoughts. Subjects in this arm will receive three one-hour sessions of Desensitization Therapy during the first two weeks of their IVF cycle.
Adfærdsmæssigt: Desensitization Therapy
Ingen indgriben: Standard Care
Subjects in this arm will receive no therapeutic intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spielberger State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 30 days
30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perceived Stress Scale
Tidsramme: 30 days
30 days
Infertility Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 30 days
30 days
Pregnancy outcome
Tidsramme: 30 days
30 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathy Turner RN, NP, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2008

Først opslået (Skøn)

11. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-11052008-1334
  • 15402 (Stanford University IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner