- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00788502
Stress Reduction During In Vitro Fertilization
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Once enrolled, each participant will be randomized to one of three groups: the Healing Touch (HT) treatment arm, the Desensitization Therapy (DT) arm, or the no-intervention arm.
Subjects in Group 1 will receive three, 45-minute HT sessions during the first two weeks of their IVF cycle prior to oocyte retrieval. Group 2 will receive three, 45-minute DT sessions during the first two weeks of their IVF cycle prior to oocyte retrieval. Group 3 will receive no intervention. Subjects in Group 3 will be offered two HT sessions after completing study participation.
All subjects and their partners will be asked to complete the Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI), the Perceived Stress Scale (PSS) and the Infertility Self-Efficacy Scale (ISES) at three time points: 1) baseline 2) one day prior to oocyte retrieval and 3) 5-7 days post embryo transfer. In addition, subjects in all groups will complete a short pre-study questionnaire to assess expectation of therapeutic effect, and subjects in the two intervention groups will complete a short post-study questionnaire to evaluate their treatment experience. Demographic and pregnancy outcome data will be collected for all subjects.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:-Age <43
- FSH <= 14
- About to enter an IVF cycle at the Stanford Fertility and Reproductive Medicine Center
- Planning a transfer of their own fresh embryos during this cycle
- Speak and read English fluently
- Not planning to use concomitant energy work interventions (HT, Reiki, QiGong, acupuncture)during the IVF cycle.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Healing Touch
Healing Touch (HT) is a gentle form of energy balancing work that promotes relaxation.
Subjects in this arm will receive three one-hour sessions of Healing Touch during the first two weeks of their IVF cycle.
|
|
Experimental: Desensitization Therapy
Desensitization Therapy is a quasi-desensitization procedure where subjects meet with a therapist and generate a list of stressful thoughts and a list of neutral thoughts.
Subjects in this arm will receive three one-hour sessions of Desensitization Therapy during the first two weeks of their IVF cycle.
|
|
Kein Eingriff: Standard Care
Subjects in this arm will receive no therapeutic intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Spielberger State Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Perceived Stress Scale
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Infertility Self-Efficacy Scale
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Pregnancy outcome
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathy Turner RN, NP, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-11052008-1334
- 15402 (Stanford University IRB)
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