Stress Reduction During In Vitro Fertilization
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Once enrolled, each participant will be randomized to one of three groups: the Healing Touch (HT) treatment arm, the Desensitization Therapy (DT) arm, or the no-intervention arm.
Subjects in Group 1 will receive three, 45-minute HT sessions during the first two weeks of their IVF cycle prior to oocyte retrieval. Group 2 will receive three, 45-minute DT sessions during the first two weeks of their IVF cycle prior to oocyte retrieval. Group 3 will receive no intervention. Subjects in Group 3 will be offered two HT sessions after completing study participation.
All subjects and their partners will be asked to complete the Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI), the Perceived Stress Scale (PSS) and the Infertility Self-Efficacy Scale (ISES) at three time points: 1) baseline 2) one day prior to oocyte retrieval and 3) 5-7 days post embryo transfer. In addition, subjects in all groups will complete a short pre-study questionnaire to assess expectation of therapeutic effect, and subjects in the two intervention groups will complete a short post-study questionnaire to evaluate their treatment experience. Demographic and pregnancy outcome data will be collected for all subjects.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:-Age <43
- FSH <= 14
- About to enter an IVF cycle at the Stanford Fertility and Reproductive Medicine Center
- Planning a transfer of their own fresh embryos during this cycle
- Speak and read English fluently
- Not planning to use concomitant energy work interventions (HT, Reiki, QiGong, acupuncture)during the IVF cycle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Healing Touch
Healing Touch (HT) is a gentle form of energy balancing work that promotes relaxation.
Subjects in this arm will receive three one-hour sessions of Healing Touch during the first two weeks of their IVF cycle.
|
|
|
Kokeellinen: Desensitization Therapy
Desensitization Therapy is a quasi-desensitization procedure where subjects meet with a therapist and generate a list of stressful thoughts and a list of neutral thoughts.
Subjects in this arm will receive three one-hour sessions of Desensitization Therapy during the first two weeks of their IVF cycle.
|
|
|
Ei väliintuloa: Standard Care
Subjects in this arm will receive no therapeutic intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spielberger State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: 30 days
|
30 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perceived Stress Scale
Aikaikkuna: 30 days
|
30 days
|
|
Infertility Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: 30 days
|
30 days
|
|
Pregnancy outcome
Aikaikkuna: 30 days
|
30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathy Turner RN, NP, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-11052008-1334
- 15402 (Stanford University IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .