- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00788502
Stress Reduction During In Vitro Fertilization
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Once enrolled, each participant will be randomized to one of three groups: the Healing Touch (HT) treatment arm, the Desensitization Therapy (DT) arm, or the no-intervention arm.
Subjects in Group 1 will receive three, 45-minute HT sessions during the first two weeks of their IVF cycle prior to oocyte retrieval. Group 2 will receive three, 45-minute DT sessions during the first two weeks of their IVF cycle prior to oocyte retrieval. Group 3 will receive no intervention. Subjects in Group 3 will be offered two HT sessions after completing study participation.
All subjects and their partners will be asked to complete the Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI), the Perceived Stress Scale (PSS) and the Infertility Self-Efficacy Scale (ISES) at three time points: 1) baseline 2) one day prior to oocyte retrieval and 3) 5-7 days post embryo transfer. In addition, subjects in all groups will complete a short pre-study questionnaire to assess expectation of therapeutic effect, and subjects in the two intervention groups will complete a short post-study questionnaire to evaluate their treatment experience. Demographic and pregnancy outcome data will be collected for all subjects.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:-Age <43
- FSH <= 14
- About to enter an IVF cycle at the Stanford Fertility and Reproductive Medicine Center
- Planning a transfer of their own fresh embryos during this cycle
- Speak and read English fluently
- Not planning to use concomitant energy work interventions (HT, Reiki, QiGong, acupuncture)during the IVF cycle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Healing Touch
Healing Touch (HT) is a gentle form of energy balancing work that promotes relaxation.
Subjects in this arm will receive three one-hour sessions of Healing Touch during the first two weeks of their IVF cycle.
|
|
Expérimental: Desensitization Therapy
Desensitization Therapy is a quasi-desensitization procedure where subjects meet with a therapist and generate a list of stressful thoughts and a list of neutral thoughts.
Subjects in this arm will receive three one-hour sessions of Desensitization Therapy during the first two weeks of their IVF cycle.
|
|
Aucune intervention: Standard Care
Subjects in this arm will receive no therapeutic intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Spielberger State Trait Anxiety Inventory
Délai: 30 days
|
30 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Perceived Stress Scale
Délai: 30 days
|
30 days
|
Infertility Self-Efficacy Scale
Délai: 30 days
|
30 days
|
Pregnancy outcome
Délai: 30 days
|
30 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathy Turner RN, NP, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-11052008-1334
- 15402 (Stanford University IRB)
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