- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00788502
Stress Reduction During In Vitro Fertilization
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Once enrolled, each participant will be randomized to one of three groups: the Healing Touch (HT) treatment arm, the Desensitization Therapy (DT) arm, or the no-intervention arm.
Subjects in Group 1 will receive three, 45-minute HT sessions during the first two weeks of their IVF cycle prior to oocyte retrieval. Group 2 will receive three, 45-minute DT sessions during the first two weeks of their IVF cycle prior to oocyte retrieval. Group 3 will receive no intervention. Subjects in Group 3 will be offered two HT sessions after completing study participation.
All subjects and their partners will be asked to complete the Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI), the Perceived Stress Scale (PSS) and the Infertility Self-Efficacy Scale (ISES) at three time points: 1) baseline 2) one day prior to oocyte retrieval and 3) 5-7 days post embryo transfer. In addition, subjects in all groups will complete a short pre-study questionnaire to assess expectation of therapeutic effect, and subjects in the two intervention groups will complete a short post-study questionnaire to evaluate their treatment experience. Demographic and pregnancy outcome data will be collected for all subjects.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:-Age <43
- FSH <= 14
- About to enter an IVF cycle at the Stanford Fertility and Reproductive Medicine Center
- Planning a transfer of their own fresh embryos during this cycle
- Speak and read English fluently
- Not planning to use concomitant energy work interventions (HT, Reiki, QiGong, acupuncture)during the IVF cycle.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Healing Touch
Healing Touch (HT) is a gentle form of energy balancing work that promotes relaxation.
Subjects in this arm will receive three one-hour sessions of Healing Touch during the first two weeks of their IVF cycle.
|
|
Экспериментальный: Desensitization Therapy
Desensitization Therapy is a quasi-desensitization procedure where subjects meet with a therapist and generate a list of stressful thoughts and a list of neutral thoughts.
Subjects in this arm will receive three one-hour sessions of Desensitization Therapy during the first two weeks of their IVF cycle.
|
|
Без вмешательства: Standard Care
Subjects in this arm will receive no therapeutic intervention.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Spielberger State Trait Anxiety Inventory
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Perceived Stress Scale
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
Infertility Self-Efficacy Scale
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
Pregnancy outcome
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathy Turner RN, NP, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-11052008-1334
- 15402 (Stanford University IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Исцеляющее прикосновение
-
Smith & Nephew, Inc.ЗавершенныйРасхождение хирургических ран | Ранения и травмыЮжная Африка
-
Bioventus LLCMcMaster University; Clinical Advances Through Research and Information TranslationПрекращеноПереломы большеберцовой костиСоединенные Штаты, Канада
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
LMU KlinikumЗавершенныйПерсистирующая мерцательная аритмияГермания
-
Schulthess KlinikЗавершенныйЗаболевания суставов | Остеоартрит | Скелетно-мышечные заболевания или состояния | Остеоартрит большого пальца | Артроз первого запястно-пястного суставаШвейцария
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.Активный, не рекрутирующийLichen Sclerosus Et Atrophicus вульвыШвейцария
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...ЗавершенныйЛовушка НейропатияСоединенные Штаты
-
Jules Bordet InstituteЕще не набирают
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityЗавершенныйОбразовательные проблемыТурция
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Рекрутинг