Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smagstest mellem desloratadin og cetirizinsirup hos børn (Undersøgelse P03829)(UDFØRT)

7. februar 2022 opdateret af: Organon and Co

En enkelt-center, pædiatrisk, sammenlignende smagstest af desloratadin og cetirizin antihistamin sirup medicin

Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne smagsacceptabiliteten af ​​Zyrtec-sirup med desloratadinsirup hos børn. Børn mellem 6 og 11 år fik 5 ml af hver sirup, adskilt med 15 til 20 minutter på en enkelt dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et cross-over-studiedesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emner skal være:

  • Mellem 6 og 11 år i et godt helbred
  • Præmenarcheal hvis kvinde

Ekskluderingskriterier:

Emner, der:

  • Har kendt allergi eller følsomhed over for en af ​​lægemiddelformuleringerne
  • Har en medicinsk tilstand, der kan forstyrre forsøgspersonens evne til at skelne mellem smag
  • Har brugt antihistaminer inden for 24 timer før dosering
  • Tog beroligende midler, beroligende midler eller monoaminoxidasehæmmere
  • Har været involveret i en anden klinisk undersøgelse eller markedsundersøgelse inden for de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Desloratadine og Cetirizine Crossover
At sammenligne præferencen i smag mellem desloratadin og cetirizin.
Medicin: Desloratadin (Clarinex)
Hvert individ modtog 5 ml desloratadinsirup én gang
Andre navne:
  • SCH 034117, Clarinex
Medicin: Cetirizin (Zyrtec)
Hvert individ modtog 5 ml cetirizinsirup
Andre navne:
  • Zyrtec

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smagsacceptabilitet som bestemt fra smiley-ansigtsskala fra 1 (rynende barn) til 5 (glad barnsansigt).
Tidsramme: Under det eneste studiebesøg
Under det eneste studiebesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smag smagspræference mellem boblegummi, banan-drue eller druesmag
Tidsramme: Under det eneste studiebesøg
Under det eneste studiebesøg
Uønskede hændelser
Tidsramme: Under det eneste studiebesøg
Under det eneste studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Organon and Co

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2008

Først opslået (Skøn)

20. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P03829

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med Desloratadin (Clarinex)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner