儿童地氯雷他定和西替利嗪糖浆之间的味觉测试（研究 P03829）（已完成）
2022年2月7日 更新者：Organon and Co
地氯雷他定和西替利嗪抗组胺糖浆药物的单中心儿科比较味觉试验
本研究旨在比较 Zyrtec 糖浆与地氯雷他定糖浆在儿童中的口味可接受性。
6 至 11 岁的儿童每天服用 5 毫升每种糖浆，间隔 15 至 20 分钟。
研究概览
详细说明
本研究为交叉研究设计。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
202
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
主题必须是：
- 6 至 11 岁之间，身体健康
- 如果是女性，初潮前
排除标准：
受试者：
- 已知对任何一种药物制剂过敏或敏感
- 身体状况可能会影响受试者辨别口味的能力
- 给药前 24 小时内使用过任何抗组胺药
- 正在服用镇静剂、安定剂或单胺氧化酶抑制剂药物
- 在过去 30 天内参与了另一项临床或市场研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：地氯雷他定和西替利嗪交叉
比较地氯雷他定与西替利嗪的口味偏好。
|
每名受试者接受一次 5 mL 地氯雷他定糖浆
其他名称：
每个受试者接受 5 mL 西替利嗪糖浆
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据 1（皱眉的孩子）到 5（快乐的孩子脸）的笑脸等级确定味道可接受性。
大体时间：在唯一的学习访问期间
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在唯一的学习访问期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
品尝泡泡糖、香蕉葡萄或葡萄口味之间的口味偏好
大体时间：在唯一的学习访问期间
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在唯一的学习访问期间
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不良事件
大体时间：在唯一的学习访问期间
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在唯一的学习访问期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年11月1日
初级完成 (实际的)
2004年11月1日
研究完成 (实际的)
2004年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月19日
首次发布 (估计)
2008年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月7日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
地氯雷他定（Clarinex）的临床试验
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Dr. Reddy's Laboratories Limited完全的