Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smaktest mellan desloratadin och cetirizinsirap hos barn (Studie P03829)(SLUTAD)

7 februari 2022 uppdaterad av: Organon and Co

Ett enkelcenter, pediatriskt, jämförande smaktest av desloratadin och cetirizin antihistaminsirapsmediciner

Denna studie genomfördes för att jämföra smakacceptabiliteten av Zyrtec-sirap med desloratadinsirap hos barn. Barn mellan 6 och 11 år fick 5 ml av varje sirap, åtskilda med 15 till 20 minuter på en enda dag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en cross-over studiedesign.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

202

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ämnen måste vara:

  • Mellan 6 och 11 år vid god allmän hälsa
  • Premenarcheal om hon är

Exklusions kriterier:

Ämnen som:

  • Har känd allergi eller känslighet mot någon av läkemedelsformuleringarna
  • Har ett medicinskt tillstånd som kan störa försökspersonens förmåga att särskilja smaker
  • Har använt antihistaminer inom 24 timmar före dosering
  • Vi tog lugnande medel, lugnande medel eller monoaminoxidashämmare
  • Har varit involverade i en annan klinisk eller marknadsundersökningsstudie under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Desloratadine och Cetirizine Crossover
För att jämföra preferensen i smak mellan desloratadin och cetirizin.
Läkemedel: Desloratadine (Clarinex)
Varje patient fick 5 ml desloratadinsirap en gång
Andra namn:
  • SCH 034117, Clarinex
Läkemedel: Cetirizin (Zyrtec)
Varje patient fick 5 ml cetirizinsirap
Andra namn:
  • Zyrtec

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smakacceptans bestäms från en smiley-skala från 1 (rynande barn) till 5 (glada barn).
Tidsram: Under det enda studiebesöket
Under det enda studiebesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smaka smakpreferenser mellan bubbelgum, banan-druva eller druvsmaker
Tidsram: Under det enda studiebesöket
Under det enda studiebesöket
Biverkningar
Tidsram: Under det enda studiebesöket
Under det enda studiebesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Organon and Co

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2008

Första postat (Uppskatta)

20 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P03829

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk rinit

Kliniska prövningar på Desloratadine (Clarinex)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera