- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00803881
Longitudinal Pathogen-colonization in Cystic Fibrosis Airways and Ability to Smell
24. oktober 2016 opdateret af: PD Dr. Jochen G. Mainz, University of Jena
Prevalence of Chronic Rhinosinusitis, Pathogen-colonization in the Upper and Lower Airways and Ability to Smell in Cystic Fibrosis
Aim of the study is to detect the prevalence of chronic rhinosinusitis, pathogen colonization of the lower and upper airways and, in a sub-cohort the sense of smelling in patients with cystic fibrosis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The sub-study on the sense of smelling in CF has been finalized in the meantime. Results were published in 2012:
Smell in cystic fibrosis. Lindig J, Steger C, Beiersdorf N, Michl R, Beck JF, Hummel T, Mainz JG. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Mar;270(3):915-21. doi: 10.1007/s00405-012-2124-2. Epub 2012 Aug 14.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jena, Tyskland, 07740
- Rekruttering
- University of Jena - CF-Center
-
Kontakt:
- Jochen Mainz, MD
- Telefonnummer: +49 3641 938425
- E-mail: Jochen.Mainz@med.uni-jena.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients of the CF outpatients clinic and hospitalized CF patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subject has a confirmed diagnosis of cystic fibrosis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CF patients of all age groups
Longitudinal prospective assessment of upper and lower airway colonization in all patients attended in the Jena University CF centre
|
non-invasive longitudinal assessment of pathogen colonization in both airway levels
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamics in CF upper and lower airway colonization with pathogens
Tidsramme: 10 years
|
longitudinal non-invasive sampling of upper and lower airways in CF
|
10 years
|
|
Assessment of ability to smell in CF patients
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pulmonary function / BMI
Tidsramme: 10 years
|
10 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jochen Mainz, MD, University of Jena - CF Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mainz JG, Naehrlich L, Schien M, Kading M, Schiller I, Mayr S, Schneider G, Wiedemann B, Wiehlmann L, Cramer N, Pfister W, Kahl BC, Beck JF, Tummler B. Concordant genotype of upper and lower airways P aeruginosa and S aureus isolates in cystic fibrosis. Thorax. 2009 Jun;64(6):535-40. doi: 10.1136/thx.2008.104711. Epub 2009 Mar 11.
- Mainz JG, Michl R, Pfister W, Beck JF. Cystic fibrosis upper airways primary colonization with Pseudomonas aeruginosa: eradicated by sinonasal antibiotic inhalation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1089-90. doi: 10.1164/ajrccm.184.9.1089. No abstract available.
- Lindig J, Steger C, Beiersdorf N, Michl R, Beck JF, Hummel T, Mainz JG. Smell in cystic fibrosis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Mar;270(3):915-21. doi: 10.1007/s00405-012-2124-2. Epub 2012 Aug 14.
- Mainz JG, Hentschel J, Schien C, Cramer N, Pfister W, Beck JF, Tummler B. Sinonasal persistence of Pseudomonas aeruginosa after lung transplantation. J Cyst Fibros. 2012 Mar;11(2):158-61. doi: 10.1016/j.jcf.2011.10.009. Epub 2011 Nov 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2008
Først opslået (Skøn)
8. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Paranasale bihulesygdomme
- Næsesygdomme
- Pancreassygdomme
- Fibrose
- Bihulebetændelse
- Cystisk fibrose
Andre undersøgelses-id-numre
- CF_Sinusitis_LS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .