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Longitudinal Pathogen-colonization in Cystic Fibrosis Airways and Ability to Smell

24 ottobre 2016 aggiornato da: PD Dr. Jochen G. Mainz, University of Jena

Prevalence of Chronic Rhinosinusitis, Pathogen-colonization in the Upper and Lower Airways and Ability to Smell in Cystic Fibrosis

Aim of the study is to detect the prevalence of chronic rhinosinusitis, pathogen colonization of the lower and upper airways and, in a sub-cohort the sense of smelling in patients with cystic fibrosis.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The sub-study on the sense of smelling in CF has been finalized in the meantime. Results were published in 2012:

Smell in cystic fibrosis. Lindig J, Steger C, Beiersdorf N, Michl R, Beck JF, Hummel T, Mainz JG. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Mar;270(3):915-21. doi: 10.1007/s00405-012-2124-2. Epub 2012 Aug 14.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patients of the CF outpatients clinic and hospitalized CF patients

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subject has a confirmed diagnosis of cystic fibrosis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CF patients of all age groups
Longitudinal prospective assessment of upper and lower airway colonization in all patients attended in the Jena University CF centre
Altro: nasal lavage and sputum collection
non-invasive longitudinal assessment of pathogen colonization in both airway levels
Altri nomi:
  • Pseudomonas aeruginosa antibodies in serum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dynamics in CF upper and lower airway colonization with pathogens
Lasso di tempo: 10 years
longitudinal non-invasive sampling of upper and lower airways in CF
10 years
Assessment of ability to smell in CF patients
Lasso di tempo: 3 years
3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pulmonary function / BMI
Lasso di tempo: 10 years
10 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jena

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jochen Mainz, MD, University of Jena - CF Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CF_Sinusitis_LS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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