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Longitudinal Pathogen-colonization in Cystic Fibrosis Airways and Ability to Smell

24 de octubre de 2016 actualizado por: PD Dr. Jochen G. Mainz, University of Jena

Prevalence of Chronic Rhinosinusitis, Pathogen-colonization in the Upper and Lower Airways and Ability to Smell in Cystic Fibrosis

Aim of the study is to detect the prevalence of chronic rhinosinusitis, pathogen colonization of the lower and upper airways and, in a sub-cohort the sense of smelling in patients with cystic fibrosis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The sub-study on the sense of smelling in CF has been finalized in the meantime. Results were published in 2012:

Smell in cystic fibrosis. Lindig J, Steger C, Beiersdorf N, Michl R, Beck JF, Hummel T, Mainz JG. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Mar;270(3):915-21. doi: 10.1007/s00405-012-2124-2. Epub 2012 Aug 14.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Jena, Alemania, 07740
        • Reclutamiento
        • University of Jena - CF-Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

patients of the CF outpatients clinic and hospitalized CF patients

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Subject has a confirmed diagnosis of cystic fibrosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CF patients of all age groups
Longitudinal prospective assessment of upper and lower airway colonization in all patients attended in the Jena University CF centre
Otro: nasal lavage and sputum collection
non-invasive longitudinal assessment of pathogen colonization in both airway levels
Otros nombres:
  • Pseudomonas aeruginosa antibodies in serum

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dynamics in CF upper and lower airway colonization with pathogens
Periodo de tiempo: 10 years
longitudinal non-invasive sampling of upper and lower airways in CF
10 years
Assessment of ability to smell in CF patients
Periodo de tiempo: 3 years
3 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pulmonary function / BMI
Periodo de tiempo: 10 years
10 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Jena

Investigadores

  • Silla de estudio: Jochen Mainz, MD, University of Jena - CF Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CF_Sinusitis_LS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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