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Longitudinal Pathogen-colonization in Cystic Fibrosis Airways and Ability to Smell

24 octobre 2016 mis à jour par: PD Dr. Jochen G. Mainz, University of Jena

Prevalence of Chronic Rhinosinusitis, Pathogen-colonization in the Upper and Lower Airways and Ability to Smell in Cystic Fibrosis

Aim of the study is to detect the prevalence of chronic rhinosinusitis, pathogen colonization of the lower and upper airways and, in a sub-cohort the sense of smelling in patients with cystic fibrosis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The sub-study on the sense of smelling in CF has been finalized in the meantime. Results were published in 2012:

Smell in cystic fibrosis. Lindig J, Steger C, Beiersdorf N, Michl R, Beck JF, Hummel T, Mainz JG. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Mar;270(3):915-21. doi: 10.1007/s00405-012-2124-2. Epub 2012 Aug 14.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients of the CF outpatients clinic and hospitalized CF patients

La description

Inclusion Criteria:

  • Subject has a confirmed diagnosis of cystic fibrosis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CF patients of all age groups
Longitudinal prospective assessment of upper and lower airway colonization in all patients attended in the Jena University CF centre
Autre: nasal lavage and sputum collection
non-invasive longitudinal assessment of pathogen colonization in both airway levels
Autres noms:
  • Pseudomonas aeruginosa antibodies in serum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dynamics in CF upper and lower airway colonization with pathogens
Délai: 10 years
longitudinal non-invasive sampling of upper and lower airways in CF
10 years
Assessment of ability to smell in CF patients
Délai: 3 years
3 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
pulmonary function / BMI
Délai: 10 years
10 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jena

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jochen Mainz, MD, University of Jena - CF Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2008

Première publication (Estimation)

8 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CF_Sinusitis_LS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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