- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00803881
Longitudinal Pathogen-colonization in Cystic Fibrosis Airways and Ability to Smell
24 de outubro de 2016 atualizado por: PD Dr. Jochen G. Mainz, University of Jena
Prevalence of Chronic Rhinosinusitis, Pathogen-colonization in the Upper and Lower Airways and Ability to Smell in Cystic Fibrosis
Aim of the study is to detect the prevalence of chronic rhinosinusitis, pathogen colonization of the lower and upper airways and, in a sub-cohort the sense of smelling in patients with cystic fibrosis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The sub-study on the sense of smelling in CF has been finalized in the meantime. Results were published in 2012:
Smell in cystic fibrosis. Lindig J, Steger C, Beiersdorf N, Michl R, Beck JF, Hummel T, Mainz JG. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Mar;270(3):915-21. doi: 10.1007/s00405-012-2124-2. Epub 2012 Aug 14.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jena, Alemanha, 07740
- Recrutamento
- University of Jena - CF-Center
-
Contato:
- Jochen Mainz, MD
- Número de telefone: +49 3641 938425
- E-mail: Jochen.Mainz@med.uni-jena.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients of the CF outpatients clinic and hospitalized CF patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject has a confirmed diagnosis of cystic fibrosis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
CF patients of all age groups
Longitudinal prospective assessment of upper and lower airway colonization in all patients attended in the Jena University CF centre
|
non-invasive longitudinal assessment of pathogen colonization in both airway levels
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dynamics in CF upper and lower airway colonization with pathogens
Prazo: 10 years
|
longitudinal non-invasive sampling of upper and lower airways in CF
|
10 years
|
Assessment of ability to smell in CF patients
Prazo: 3 years
|
3 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
pulmonary function / BMI
Prazo: 10 years
|
10 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jochen Mainz, MD, University of Jena - CF Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mainz JG, Naehrlich L, Schien M, Kading M, Schiller I, Mayr S, Schneider G, Wiedemann B, Wiehlmann L, Cramer N, Pfister W, Kahl BC, Beck JF, Tummler B. Concordant genotype of upper and lower airways P aeruginosa and S aureus isolates in cystic fibrosis. Thorax. 2009 Jun;64(6):535-40. doi: 10.1136/thx.2008.104711. Epub 2009 Mar 11.
- Mainz JG, Michl R, Pfister W, Beck JF. Cystic fibrosis upper airways primary colonization with Pseudomonas aeruginosa: eradicated by sinonasal antibiotic inhalation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1089-90. doi: 10.1164/ajrccm.184.9.1089. No abstract available.
- Lindig J, Steger C, Beiersdorf N, Michl R, Beck JF, Hummel T, Mainz JG. Smell in cystic fibrosis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Mar;270(3):915-21. doi: 10.1007/s00405-012-2124-2. Epub 2012 Aug 14.
- Mainz JG, Hentschel J, Schien C, Cramer N, Pfister W, Beck JF, Tummler B. Sinonasal persistence of Pseudomonas aeruginosa after lung transplantation. J Cyst Fibros. 2012 Mar;11(2):158-61. doi: 10.1016/j.jcf.2011.10.009. Epub 2011 Nov 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças dos Seios Paranasais
- Doenças do Nariz
- Doenças pancreáticas
- Fibrose
- Sinusite
- Fibrose cística
Outros números de identificação do estudo
- CF_Sinusitis_LS
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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