Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efterbehandling af brystkræftoverlevere

15. juni 2017 opdateret af: Dawn L. Hershman, Columbia University
Det overordnede mål med dette forslag er at forbedre efterbehandlingsbehandlingen af ​​brystkræftoverlevere og at forstå barriererne for optimal efterbehandlingspleje hos latinamerikanske og ikke-spanske kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse er en randomiseret prospektiv evaluering af en Survivorship Intervention til at forbedre kvaliteten af ​​pleje, behandlingstilfredshed og forståelse for pleje hos overlevende fra Latina og kaukasiske brystkræft, der behandles i et akademisk medicinsk center i byerne. Patienterne vil blive rekrutteret inden for 6 uger efter at have afsluttet deres sidste endelige brystkræftbehandling (strålebehandling eller kemoterapi). Patienterne udfylder selvadministrerede baseline- og opfølgende spørgeskemaer. Efter baseline-evaluering vil patienter blive randomiseret til at modtage enten skriftlig information til opfølgende behandling af kræftoverlevere udgivet af National Cancer Institute (Facing Forward) eller Survivorship Intervention. Patienter vil ikke være klar over, at de deltager i en randomiseret intervention. Efter mundtlig samtykke til at deltage vil de blive randomiseret til gruppe A eller B og vil modtage det tilsvarende samtykke. Patienterne vil blive revurderet 3 og 6 måneder efter indskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia Unviersity Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil blive screenet for følgende inklusionskriterier:
  • Alder >18 år
  • Anamnese med stadium 0, I, II eller IIIa brystkræft og ingen tegn på tilbagevendende sygdom
  • Inden for 6 uger efter afslutning af brystkræftbehandling (kirurgi, strålebehandling eller kemoterapi)
  • Kaukasisk og/eller latinamerikansk (engelsk eller spansktalende)
  • Villig til at gennemgå en 1 times kræftoverlevelsesevaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med følgende aktive tilstande eller adfærd vil blive udelukket fra deltagelse:
  • Bevis på tilbagevendende eller metastatisk brystkræft
  • Patienter, der kun er blevet opereret uden adjuverende terapi
  • Ukontrolleret eller betydelig psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville udelukke udfyldelse af spørgeskema eller opfølgende evaluering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Survivorship Intervention
Latina og kaukasiske brystkræftoverlevere behandlet i et urbant akademisk lægecenter, der modtager Survivorship Intervention
Adfærdsmæssigt: Survivorship Intervention
Survivorship Consultation er en en times konsultation i en overlevelsesklinik. Konsultationen vil blive udført af en praktiserende sygeplejerske under tilsyn af en medicinsk onkolog. Konsultationen vil resultere i et detaljeret skriftligt dokument, der beskriver individets "Survivorship Prescription" inklusive behandlingsresumé, overvågningsanbefalinger, risiko for senfølger, anbefalinger til kræftscreening, genetisk risiko og livsstilsanbefalinger. Dette skriftlige dokument vil blive udleveret til patienten og hendes behandlende læge. Derudover vil der blive henvist til passende supplerende tjenester efter behov (f.eks. psykolog, ernæringsekspert, socialrådgiver).
Andre navne:
  • Efterladte-recept
Aktiv komparator: Vender fremad
Latina og kaukasiske brystkræftoverlevere behandlet i et akademisk medicinsk center i byerne, der modtager Survivorship Intervention Facing Forward: Life after Cancer Treatment manual
Adfærdsmæssigt: Vender fremad
Facing Forward: Life after Cancer Treatment er en guide til mennesker, der blev behandlet for kræft, udgivet af NCI. Det er en 24-siders manual, der opsummerer mange nøglespørgsmål af interesse for kræftoverlevere under genindtræden, og indeholder afsnit om lægehjælp efter behandling, symptomer efter behandling, følelser efter behandling, sociale relationer efter kræftbehandling og håndtering af praktiske forhold som forsikring og beskæftigelse. Manualen er tilgængelig på engelsk og spansk. Dette vil blive givet ved tilmelding og indholdsfortegnelsen vil blive gennemgået med patienten.
Andre navne:
  • Livet efter kræftbehandling manual

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i FACIT-TS spørgeskemascore
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dette er designet til at måle ændringer i positiv sundhedsrelateret adfærd.
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dawn L Hershman, MD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2009

Først opslået (Skøn)

13. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAC5741
  • DISP0706868 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Susan Komen Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner