Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационный уход за выжившими после рака молочной железы

15 июня 2017 г. обновлено: Dawn L. Hershman, Columbia University
Общая цель этого предложения - улучшить уход после лечения выживших после рака молочной железы и понять барьеры на пути к оптимальному уходу после лечения у латиноамериканских и неиспаноязычных женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированную проспективную оценку вмешательства по выживанию для улучшения качества ухода, удовлетворенности лечением и понимания ухода за выжившими после рака молочной железы латиноамериканцами и европеоидами, получающими лечение в городском академическом медицинском центре. Пациенты будут набраны в течение 6 недель после завершения последней радикальной терапии рака молочной железы (лучевая или химиотерапия). Пациенты будут самостоятельно заполнять базовые и последующие анкеты. После исходной оценки пациенты будут рандомизированы для получения либо письменной информации о последующем лечении выживших после рака, опубликованной Национальным институтом рака (Facing Forward), либо программы Survivorship Intervention. Пациенты не будут знать, что они участвуют в рандомизированном вмешательстве. После устного согласия на участие они будут рандомизированы в группу А или Б и получат соответствующее согласие. Пациенты будут повторно оценены через 3 и 6 месяцев после регистрации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Участники будут отобраны по следующим критериям включения:
  • Возраст >18 лет
  • Рак молочной железы стадии 0, I, II или IIIa в анамнезе и отсутствие признаков рецидива заболевания
  • В течение 6 недель после завершения лечения рака молочной железы (хирургия, лучевая или химиотерапия)
  • Белый и/или латиноамериканец (англо- или испаноязычный)
  • Готов пройти 1-часовую оценку выживаемости рака

Критерий исключения:

  • Пациенты со следующими активными состояниями или поведением будут исключены из участия:
  • Признаки рецидивирующего или метастатического рака молочной железы
  • Пациенты, перенесшие операцию только без адъювантной терапии
  • Неконтролируемое или тяжелое психическое заболевание/социальные ситуации, препятствующие заполнению анкеты или последующему обследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство выживания
Выжившие после рака молочной железы латиноамериканки и европеоиды лечатся в городском академическом медицинском центре, получающем вмешательство по выживанию
Поведенческий: Вмешательство выживания
Консультация по выживанию — это часовая консультация в клинике выживания. Консультацию проводит практикующая медсестра под наблюдением онколога. Результатом консультации станет подробный письменный документ с изложением индивидуального «Рецепта выживания», включая краткое описание лечения, рекомендации по наблюдению, риск отдаленных последствий, рекомендации по скринингу рака, генетический риск и рекомендации по образу жизни. Этот письменный документ будет предоставлен пациентке и ее лечащему врачу. Кроме того, по мере необходимости будут направляться в соответствующие дополнительные службы (например, психолог, диетолог, социальный работник).
Другие имена:
  • Рецепт выживания
Активный компаратор: Лицом вперед
Выжившие после рака молочной железы латиноамериканки и европеоиды лечатся в городском академическом медицинском центре, получая пособие Survivorship Intervention Facing Forward: Life after Cancer Treatment manual
Поведенческий: Лицом вперед
«Глядя вперед: жизнь после лечения рака» — это руководство для людей, лечившихся от рака, опубликованное NCI. Это 24-страничное руководство, в котором обобщаются многие ключевые вопросы, представляющие интерес для выживших после лечения рака на этапе повторного входа, и содержатся разделы, посвященные медицинскому обслуживанию после лечения, симптомам после лечения, ощущениям после лечения, социальным отношениям после лечения рака и обращению с больными. практические вопросы, такие как страхование и трудоустройство. Руководство доступно на английском и испанском языках. Это будет дано во время регистрации, и содержание будет рассмотрено с пациентом.
Другие имена:
  • Руководство по лечению рака «Жизнь после рака»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла анкеты FACIT-TS
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Он предназначен для измерения изменений в позитивном поведении, связанном со здоровьем.
Исходный уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Dawn L Hershman, MD, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAC5741
  • DISP0706868 (Другой номер гранта/финансирования: The Susan Komen Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство выживания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться