Nachbehandlung von Brustkrebsüberlebenden
15. Juni 2017 aktualisiert von: Dawn L. Hershman, Columbia University
Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die Nachbehandlungsversorgung von Brustkrebsüberlebenden zu verbessern und die Hindernisse für eine optimale Nachbehandlungsversorgung bei lateinamerikanischen und nicht-hispanischen Frauen zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der vorgeschlagenen Untersuchung handelt es sich um eine randomisierte prospektive Bewertung einer Überlebensintervention zur Verbesserung der Pflegequalität, Behandlungszufriedenheit und Verständnis der Pflege bei lateinamerikanischen und kaukasischen Brustkrebsüberlebenden, die in einem städtischen akademischen medizinischen Zentrum behandelt werden.
Die Patienten werden innerhalb von 6 Wochen nach Abschluss ihrer letzten definitiven Brustkrebstherapie (Bestrahlung oder Chemotherapie) rekrutiert.
Die Patienten füllen selbst verwaltete Basis- und Folgefragebögen aus.
Nach der Basisbewertung werden die Patienten randomisiert und erhalten entweder schriftliche Informationen zur Nachsorge von Krebsüberlebenden, die vom National Cancer Institute (Facing Forward) veröffentlicht wurden, oder die Survivorship Intervention.
Den Patienten ist nicht bewusst, dass sie an einer randomisierten Intervention teilnehmen.
Nach mündlicher Zustimmung zur Teilnahme werden sie randomisiert der Gruppe A oder B zugeteilt und erhalten die entsprechende Einwilligung.
Die Patienten werden 3 und 6 Monate nach der Aufnahme erneut untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden auf die folgenden Einschlusskriterien überprüft:
- Alter >18 Jahre
- Vorgeschichte von Brustkrebs im Stadium 0, I, II oder IIIa und kein Hinweis auf eine wiederkehrende Erkrankung
- Innerhalb von 6 Wochen nach Abschluss der Brustkrebstherapie (Operation, Bestrahlung oder Chemotherapie)
- Kaukasier und/oder Hispanoamerikaner (englisch- oder spanischsprachig)
- Bereit, sich einer einstündigen Krebsüberlebensuntersuchung zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit den folgenden aktiven Erkrankungen oder Verhaltensweisen werden von der Teilnahme ausgeschlossen:
- Hinweise auf wiederkehrenden oder metastasierten Brustkrebs
- Patienten, die nur eine Operation ohne adjuvante Therapie erhalten haben
- Unkontrollierte oder schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die das Ausfüllen des Fragebogens oder die Nachuntersuchung ausschließen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Überlebensintervention
Latina- und kaukasische Brustkrebsüberlebende wurden in einem städtischen akademischen medizinischen Zentrum im Rahmen einer Survivorship Intervention behandelt
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Die Überlebensberatung ist eine einstündige Beratung in einer Überlebensklinik.
Die Beratung wird von einem Krankenpfleger unter der Aufsicht eines medizinischen Onkologen durchgeführt.
Die Konsultation führt zu einem detaillierten schriftlichen Dokument, in dem die „Überlebensverschreibung“ des Einzelnen dargelegt wird, einschließlich einer Behandlungszusammenfassung, Überwachungsempfehlungen, Risiko für Spätfolgen, Empfehlungen zur Krebsvorsorge, genetischem Risiko und Empfehlungen zum Lebensstil.
Dieses schriftliche Dokument wird der Patientin und ihrem behandelnden Arzt ausgehändigt.
Darüber hinaus werden bei Bedarf Überweisungen an geeignete Zusatzdienste vorgenommen (z. B.
Psychologe, Ernährungsberater, Sozialarbeiter).
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Nach vorne gerichtet
Lateinamerikanische und kaukasische Brustkrebsüberlebende wurden in einem städtischen akademischen medizinischen Zentrum behandelt und erhielten das Handbuch „Survivorship Intervention Facing Forward: Leben nach der Krebsbehandlung“.
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„Facing Forward: Life after Cancer Treatment“ ist ein vom NCI veröffentlichter Leitfaden für Menschen, die wegen Krebs behandelt wurden.
Es handelt sich um ein 24-seitiges Handbuch, das viele wichtige Themen zusammenfasst, die für Krebsüberlebende während der Wiedereintrittsphase von Interesse sind, und Abschnitte über die medizinische Versorgung nach der Behandlung, Symptome nach der Behandlung, Gefühle nach der Behandlung, soziale Beziehungen nach der Krebsbehandlung und den Umgang mit Krebs enthält praktische Angelegenheiten wie Versicherung und Beschäftigung.
Das Handbuch ist in Englisch und Spanisch verfügbar.
Dies wird zum Zeitpunkt der Registrierung angegeben und das Inhaltsverzeichnis wird mit dem Patienten besprochen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des FACIT-TS-Fragebogenscores
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Damit sollen Veränderungen im positiven gesundheitsbezogenen Verhalten gemessen werden.
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Ausgangswert: 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dawn L Hershman, MD, Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAC5741
- DISP0706868 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Susan Komen Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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