Cura post-trattamento delle sopravvissute al cancro al seno
15 giugno 2017 aggiornato da: Dawn L. Hershman, Columbia University
L'obiettivo generale di questa proposta è migliorare l'assistenza post-trattamento delle sopravvissute al cancro al seno e comprendere gli ostacoli a un'assistenza post-trattamento ottimale nelle donne latine e non ispaniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'indagine proposta è una valutazione prospettica randomizzata di un intervento di sopravvivenza per migliorare la qualità dell'assistenza, la soddisfazione del trattamento e la comprensione dell'assistenza nelle sopravvissute al cancro al seno latine e caucasiche trattate in un centro medico accademico urbano.
I pazienti verranno reclutati entro 6 settimane dal completamento della loro ultima terapia definitiva per il cancro al seno (radiazioni o chemioterapia).
I pazienti completeranno i questionari autosomministrati al basale e di follow-up.
Dopo la valutazione di base, i pazienti verranno randomizzati a ricevere informazioni scritte per il follow-up dei sopravvissuti al cancro pubblicate dal National Cancer Institute (Facing Forward) o Survivorship Intervention.
I pazienti non saranno consapevoli di partecipare a un intervento randomizzato.
Dopo aver accettato verbalmente di partecipare, saranno randomizzati nel gruppo A o B e riceveranno il consenso corrispondente.
I pazienti saranno rivalutati 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno selezionati per i seguenti criteri di inclusione:
- Età >18 anni
- Storia di carcinoma mammario in stadio 0, I, II o IIIa e nessuna evidenza di malattia ricorrente
- Entro 6 settimane dal completamento della terapia per il cancro al seno (chirurgia, radioterapia o chemioterapia)
- Caucasico e/o ispanico (di lingua inglese o spagnola)
- Disposto a sottoporsi a una valutazione di sopravvivenza al cancro di 1 ora
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dalla partecipazione i pazienti con le seguenti condizioni o comportamenti attivi:
- Evidenza di carcinoma mammario ricorrente o metastatico
- Pazienti che hanno ricevuto solo un intervento chirurgico senza terapia adiuvante
- Malattie psichiatriche/situazioni sociali incontrollate o significative che precluderebbero il completamento del questionario o la valutazione di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di sopravvivenza
Sopravvissute al cancro al seno latine e caucasiche trattate in un centro medico accademico urbano che riceveva l'intervento di sopravvivenza
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La consultazione di sopravvivenza è una consultazione di un'ora in una clinica di sopravvivenza.
La consultazione sarà eseguita da un infermiere sotto la supervisione di un medico oncologo.
La consultazione si tradurrà in un documento scritto dettagliato che delinea la "Prescrizione di sopravvivenza" dell'individuo, compreso il riepilogo del trattamento, le raccomandazioni di sorveglianza, il rischio di effetti tardivi, le raccomandazioni per lo screening del cancro, il rischio genetico e le raccomandazioni sullo stile di vita.
Questo documento scritto sarà fornito alla paziente e al suo medico curante.
Inoltre, verranno indirizzati a servizi aggiuntivi appropriati secondo necessità (ad es.
psicologa, nutrizionista, assistente sociale).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Rivolto in avanti
Sopravvissute al cancro al seno latine e caucasiche curate in un centro medico accademico urbano che riceve il manuale di intervento di sopravvivenza rivolto al futuro: la vita dopo il trattamento del cancro
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Facing Forward: Life after Cancer Treatment è una guida per le persone che sono state curate per il cancro pubblicata dall'NCI.
Si tratta di un manuale di 24 pagine che riassume molte questioni chiave di interesse per i sopravvissuti al cancro durante la fase di rientro e contiene sezioni sull'assistenza medica dopo il trattamento, i sintomi dopo il trattamento, i sentimenti dopo il trattamento, le relazioni sociali dopo il trattamento del cancro e la gestione questioni pratiche come l'assicurazione e l'occupazione.
Il manuale è disponibile in inglese e spagnolo.
Questo sarà dato al momento della registrazione e il sommario sarà rivisto con il paziente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio del questionario FACIT-TS
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Questo è progettato per misurare il cambiamento nel comportamento positivo relativo alla salute.
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Basale, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dawn L Hershman, MD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAC5741
- DISP0706868 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Susan Komen Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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