Influence of a Prematuration Culture With a Phosphodiesterase-3 Inhibitor (PDE3-I) on Embryonic Aneuploidy Rate and Developmental Potential
2. december 2014 opdateret af: Michel De Vos, Universitair Ziekenhuis Brussel
Influence of a Prematuration Culture With a PDE3-I on Embryonic Aneuploidy Rate and Developmental Potential - a Pilot Study
A single centre randomised controlled trial investigating the influence of a novel prematuration system (PMS) using a phosphodiesterase-3 inhibitor for in-vitro maturation of oocytes - pilot study.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
115
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers, either with PCOS/PCOS-like ovaries, or with normal ovaries, who undergo oocyte donation for research
- AFC at least 10
- AMH: > 5 μg/L
- Female age < 36 years
Exclusion Criteria:
- major uterine or ovarian abnormalities
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: in vitro modning af oocytter
|
Aneuploidihastigheden og udviklingspotentialet for embryoner opnået fra PDE3-hæmmer-behandlede oocytter (en "forlænget" IVM (PMC)) sammenlignet med "konventionel" IVM vil blive analyseret.
Det er beregnet til at vurdere den nukleare og cytogenetiske konstitution af de opnåede embryoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af aneuploidihastighed ved fluorescens in situ hybridisering (FISH) teknik i 6 til 8 celle embryoner fra forlænget (PMC) IVM sammenlignet med konventionel IVM på søskende oocytter.
Tidsramme: 3 dage efter ægudtagning
|
3 dage efter ægudtagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implantationspotentiale af embryoner fra konventionel IVM udført på Type II COC. Effektivitet af begge modningssystemer til at opnå blastocyster. Endometriumkvalitet i IVM-cyklusser.
Tidsramme: 7 dage efter ægudtagning
|
7 dage efter ægudtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2009
Først opslået (Skøn)
15. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IWT-JSMDV2008pilot
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .