Influence of a Prematuration Culture With a Phosphodiesterase-3 Inhibitor (PDE3-I) on Embryonic Aneuploidy Rate and Developmental Potential
2 dicembre 2014 aggiornato da: Michel De Vos, Universitair Ziekenhuis Brussel
Influence of a Prematuration Culture With a PDE3-I on Embryonic Aneuploidy Rate and Developmental Potential - a Pilot Study
A single centre randomised controlled trial investigating the influence of a novel prematuration system (PMS) using a phosphodiesterase-3 inhibitor for in-vitro maturation of oocytes - pilot study.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
115
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers, either with PCOS/PCOS-like ovaries, or with normal ovaries, who undergo oocyte donation for research
- AFC at least 10
- AMH: > 5 μg/L
- Female age < 36 years
Exclusion Criteria:
- major uterine or ovarian abnormalities
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: maturazione in vitro degli ovociti
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Verrà analizzato il tasso di aneuploidia e il potenziale di sviluppo di embrioni ottenuti da ovociti trattati con inibitori della PDE3 (una IVM "prolungata" (PMC)) rispetto alla IVM "convenzionale".
Ha lo scopo di valutare la costituzione nucleare e citogenetica degli embrioni ottenuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza del tasso di aneuploidia mediante tecnica di ibridazione in situ fluorescente (FISH) in embrioni da 6 a 8 cellule da IVM prolungata (PMC) rispetto alla IVM convenzionale su ovociti di pari livello.
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il prelievo delle uova
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3 giorni dopo il prelievo delle uova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Potenziale di impianto di embrioni da IVM convenzionale eseguito su COC di tipo II. Efficienza di entrambi i sistemi di maturazione nell'ottenimento di blastocisti. Qualità dell'endometrio nei cicli IVM.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il prelievo delle uova
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7 giorni dopo il prelievo delle uova
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IWT-JSMDV2008pilot
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