Influence of a Prematuration Culture With a Phosphodiesterase-3 Inhibitor (PDE3-I) on Embryonic Aneuploidy Rate and Developmental Potential
2. prosince 2014 aktualizováno: Michel De Vos, Universitair Ziekenhuis Brussel
Influence of a Prematuration Culture With a PDE3-I on Embryonic Aneuploidy Rate and Developmental Potential - a Pilot Study
A single centre randomised controlled trial investigating the influence of a novel prematuration system (PMS) using a phosphodiesterase-3 inhibitor for in-vitro maturation of oocytes - pilot study.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
115
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers, either with PCOS/PCOS-like ovaries, or with normal ovaries, who undergo oocyte donation for research
- AFC at least 10
- AMH: > 5 μg/L
- Female age < 36 years
Exclusion Criteria:
- major uterine or ovarian abnormalities
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: in-vitro zrání oocytů
|
Bude analyzována rychlost aneuploidie a vývojový potenciál embryí získaných z oocytů ošetřených inhibitorem PDE3 ("prodloužená" IVM (PMC)) ve srovnání s "konvenční" IVM.
Je určena k posouzení jaderné a cytogenetické konstituce získaných embryí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt míry aneuploidie technikou fluorescenční hybridizace in situ (FISH) u 6 až 8 buněčných embryí z prodloužené (PMC) IVM ve srovnání s konvenční IVM na sourozeneckých oocytech.
Časové okno: 3 dny po odběru vajíček
|
3 dny po odběru vajíček
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Implantační potenciál embryí z konvenční IVM provedené na COC typu II. Účinnost obou systémů zrání při získávání blastocyst. Kvalita endometria v IVM cyklech.
Časové okno: 7 dní po odběru vajíček
|
7 dní po odběru vajíček
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IWT-JSMDV2008pilot
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .