Influence of a Prematuration Culture With a Phosphodiesterase-3 Inhibitor (PDE3-I) on Embryonic Aneuploidy Rate and Developmental Potential
2. Dezember 2014 aktualisiert von: Michel De Vos, Universitair Ziekenhuis Brussel
Influence of a Prematuration Culture With a PDE3-I on Embryonic Aneuploidy Rate and Developmental Potential - a Pilot Study
A single centre randomised controlled trial investigating the influence of a novel prematuration system (PMS) using a phosphodiesterase-3 inhibitor for in-vitro maturation of oocytes - pilot study.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers, either with PCOS/PCOS-like ovaries, or with normal ovaries, who undergo oocyte donation for research
- AFC at least 10
- AMH: > 5 μg/L
- Female age < 36 years
Exclusion Criteria:
- major uterine or ovarian abnormalities
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: In-vitro-Reifung von Eizellen
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Analysiert werden die Aneuploidierate und das Entwicklungspotential von Embryonen, die aus PDE3-Inhibitor-behandelten Oozyten (einer „verlängerten“ IVM (PMC)) im Vergleich zu einer „konventionellen“ IVM gewonnen wurden.
Es soll die nukleare und zytogenetische Konstitution der gewonnenen Embryonen beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz der Aneuploidierate durch Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierungstechnik (FISH) bei 6- bis 8-Zell-Embryonen aus verlängerter (PMC) IVM im Vergleich zu herkömmlicher IVM an Geschwister-Oozyten.
Zeitfenster: 3 Tage nach Eizellentnahme
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3 Tage nach Eizellentnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Implantationspotenzial von Embryonen aus herkömmlicher IVM, die mit COC vom Typ II durchgeführt wurde. Effizienz beider Reifungssysteme bei der Gewinnung von Blastozysten. Endometriumqualität in IVM-Zyklen.
Zeitfenster: 7 Tage nach Eizellentnahme
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7 Tage nach Eizellentnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IWT-JSMDV2008pilot
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