Influence of a Prematuration Culture With a Phosphodiesterase-3 Inhibitor (PDE3-I) on Embryonic Aneuploidy Rate and Developmental Potential
2 de diciembre de 2014 actualizado por: Michel De Vos, Universitair Ziekenhuis Brussel
Influence of a Prematuration Culture With a PDE3-I on Embryonic Aneuploidy Rate and Developmental Potential - a Pilot Study
A single centre randomised controlled trial investigating the influence of a novel prematuration system (PMS) using a phosphodiesterase-3 inhibitor for in-vitro maturation of oocytes - pilot study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers, either with PCOS/PCOS-like ovaries, or with normal ovaries, who undergo oocyte donation for research
- AFC at least 10
- AMH: > 5 μg/L
- Female age < 36 years
Exclusion Criteria:
- major uterine or ovarian abnormalities
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: maduración in vitro de ovocitos
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Se analizará la tasa de aneuploidía y el potencial de desarrollo de los embriones obtenidos a partir de ovocitos tratados con inhibidores de la PDE3 (una IVM "prolongada" (PMC)) en comparación con la IVM "convencional".
Se pretende evaluar la constitución nuclear y citogenética de los embriones obtenidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de la tasa de aneuploidía mediante la técnica de hibridación fluorescente in situ (FISH) en embriones de 6 a 8 células de IVM prolongada (PMC) en comparación con IVM convencional en ovocitos hermanos.
Periodo de tiempo: 3 días después de la extracción de óvulos
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3 días después de la extracción de óvulos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Potencial de implantación de embriones de IVM convencional realizados en COC Tipo II. Eficiencia de ambos sistemas de maduración en la obtención de blastocistos. Calidad del endometrio en ciclos de MIV.
Periodo de tiempo: 7 días después de la extracción de óvulos
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7 días después de la extracción de óvulos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IWT-JSMDV2008pilot
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