- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00827970
Randomized Population-Based Study on Chlamydia Trachomatis Screening
Populationbased Screening for Urogenital Chlamydia Trachomatis Infections by Use of Home-Obtained and Mailed Samples: A Randomized Study
30,000 individuals living in Aarhus County, Denmark by Oct 1997 were randomized into two groups. The intervention group received an invitation to be tested for urogenital Chlamydia trachomatis by use of home-obtained and mailed sample (9,000 individuals). The control group received no intervention (21,000 individuals). Outcome measures: Number of tested individuals, number of detected infections, number of women developing PID, ectopic pregnancy or infertility, number of women giving birth to a child, number of women receiving IVF treatment and number of men developing epididymitis.
The hypothesis was that more individuals would be tested and treated for infections and that number of long term fertility complications would decline in the intervention group compared to control group.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of Infectious Diseases, Aarhus University Hospital Skejby
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- born in 1974, 1974 or 1976 AND living in Aarhus County October 1007
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1 Screening
Individuals receiving an invitation to be tested for urogenital Chlamydia trachomatis by use of a home-obtained and mailed sample.
|
Receeiving an invitation to be tested for urogenital Chlamydia trachomatis by use of a home-obtained and mailed sample.
|
Ingen indgriben: 2 Control
Control group receiving usual care
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Long term infertility complications
Tidsramme: 2008
|
2008
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Berit Andersen, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital Skejby, Department of Infectious Diseases
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andersen B, Olesen F, Moller JK, Ostergaard L. Population-based strategies for outreach screening of urogenital Chlamydia trachomatis infections: a randomized, controlled trial. J Infect Dis. 2002 Jan 15;185(2):252-8. doi: 10.1086/338268. Epub 2002 Jan 3.
- Andersen B, van Valkengoed I, Sokolowski I, Moller JK, Ostergaard L, Olesen F. Impact of intensified testing for urogenital Chlamydia trachomatis infections: a randomised study with 9-year follow-up. Sex Transm Infect. 2011 Mar;87(2):156-61. doi: 10.1136/sti.2010.042192. Epub 2010 Nov 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Graviditetskomplikationer
- Chlamydiaceae infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel
- Infertilitet
- Klamydia infektioner
- Graviditet, ektopisk
Andre undersøgelses-id-numre
- Cesoirs01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Screening for urogenital Chlamydia trachomatis
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, San Diego; Botswana Harvard AIDS Institute PartnershipAfsluttetFor tidlig fødsel | Gonoré | Neonatal infektion | Chlamydia Trachomatis-infektionForenede Stater, Botswana
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuChlamydia Trachomatis | Neisseria Gonorrhoeae | Ukomplicerede infektioner
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityIkke rekrutterer endnuNeisseria Gonorrheae infektion | Chlamydia Trachomatis-infektionCanada
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbEisai Inc.RekrutteringNeoplasmer, æggestokkeForenede Stater, Australien, Korea, Republikken, Japan, Belgien, Chile, Spanien, Italien, Israel