- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00827970
Randomized Population-Based Study on Chlamydia Trachomatis Screening
Populationbased Screening for Urogenital Chlamydia Trachomatis Infections by Use of Home-Obtained and Mailed Samples: A Randomized Study
30,000 individuals living in Aarhus County, Denmark by Oct 1997 were randomized into two groups. The intervention group received an invitation to be tested for urogenital Chlamydia trachomatis by use of home-obtained and mailed sample (9,000 individuals). The control group received no intervention (21,000 individuals). Outcome measures: Number of tested individuals, number of detected infections, number of women developing PID, ectopic pregnancy or infertility, number of women giving birth to a child, number of women receiving IVF treatment and number of men developing epididymitis.
The hypothesis was that more individuals would be tested and treated for infections and that number of long term fertility complications would decline in the intervention group compared to control group.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of Infectious Diseases, Aarhus University Hospital Skejby
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- born in 1974, 1974 or 1976 AND living in Aarhus County October 1007
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1 Screening
Individuals receiving an invitation to be tested for urogenital Chlamydia trachomatis by use of a home-obtained and mailed sample.
|
Receeiving an invitation to be tested for urogenital Chlamydia trachomatis by use of a home-obtained and mailed sample.
|
|
Ingen inngripen: 2 Control
Control group receiving usual care
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Long term infertility complications
Tidsramme: 2008
|
2008
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Berit Andersen, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital Skejby, Department of Infectious Diseases
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Andersen B, Olesen F, Moller JK, Ostergaard L. Population-based strategies for outreach screening of urogenital Chlamydia trachomatis infections: a randomized, controlled trial. J Infect Dis. 2002 Jan 15;185(2):252-8. doi: 10.1086/338268. Epub 2002 Jan 3.
- Andersen B, van Valkengoed I, Sokolowski I, Moller JK, Ostergaard L, Olesen F. Impact of intensified testing for urogenital Chlamydia trachomatis infections: a randomised study with 9-year follow-up. Sex Transm Infect. 2011 Mar;87(2):156-61. doi: 10.1136/sti.2010.042192. Epub 2010 Nov 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Graviditetskomplikasjoner
- Chlamydiaceae-infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer, bakteriell
- Infertilitet
- Klamydia infeksjoner
- Graviditet, ektopisk
Andre studie-ID-numre
- Cesoirs01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .