- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00827970
Randomized Population-Based Study on Chlamydia Trachomatis Screening
Populationbased Screening for Urogenital Chlamydia Trachomatis Infections by Use of Home-Obtained and Mailed Samples: A Randomized Study
30,000 individuals living in Aarhus County, Denmark by Oct 1997 were randomized into two groups. The intervention group received an invitation to be tested for urogenital Chlamydia trachomatis by use of home-obtained and mailed sample (9,000 individuals). The control group received no intervention (21,000 individuals). Outcome measures: Number of tested individuals, number of detected infections, number of women developing PID, ectopic pregnancy or infertility, number of women giving birth to a child, number of women receiving IVF treatment and number of men developing epididymitis.
The hypothesis was that more individuals would be tested and treated for infections and that number of long term fertility complications would decline in the intervention group compared to control group.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Department of Infectious Diseases, Aarhus University Hospital Skejby
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- born in 1974, 1974 or 1976 AND living in Aarhus County October 1007
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1 Screening
Individuals receiving an invitation to be tested for urogenital Chlamydia trachomatis by use of a home-obtained and mailed sample.
|
Receeiving an invitation to be tested for urogenital Chlamydia trachomatis by use of a home-obtained and mailed sample.
|
|
Geen tussenkomst: 2 Control
Control group receiving usual care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Long term infertility complications
Tijdsspanne: 2008
|
2008
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berit Andersen, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital Skejby, Department of Infectious Diseases
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Andersen B, Olesen F, Moller JK, Ostergaard L. Population-based strategies for outreach screening of urogenital Chlamydia trachomatis infections: a randomized, controlled trial. J Infect Dis. 2002 Jan 15;185(2):252-8. doi: 10.1086/338268. Epub 2002 Jan 3.
- Andersen B, van Valkengoed I, Sokolowski I, Moller JK, Ostergaard L, Olesen F. Impact of intensified testing for urogenital Chlamydia trachomatis infections: a randomised study with 9-year follow-up. Sex Transm Infect. 2011 Mar;87(2):156-61. doi: 10.1136/sti.2010.042192. Epub 2010 Nov 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Zwangerschap Complicaties
- Chlamydiaceae-infecties
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, bacterieel
- Onvruchtbaarheid
- Chlamydia-infecties
- Zwangerschap, Buitenbaarmoederlijk
Andere studie-ID-nummers
- Cesoirs01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .