- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00827970
Randomized Population-Based Study on Chlamydia Trachomatis Screening
Populationbased Screening for Urogenital Chlamydia Trachomatis Infections by Use of Home-Obtained and Mailed Samples: A Randomized Study
30,000 individuals living in Aarhus County, Denmark by Oct 1997 were randomized into two groups. The intervention group received an invitation to be tested for urogenital Chlamydia trachomatis by use of home-obtained and mailed sample (9,000 individuals). The control group received no intervention (21,000 individuals). Outcome measures: Number of tested individuals, number of detected infections, number of women developing PID, ectopic pregnancy or infertility, number of women giving birth to a child, number of women receiving IVF treatment and number of men developing epididymitis.
The hypothesis was that more individuals would be tested and treated for infections and that number of long term fertility complications would decline in the intervention group compared to control group.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus N, Dänemark, 8200
- Department of Infectious Diseases, Aarhus University Hospital Skejby
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- born in 1974, 1974 or 1976 AND living in Aarhus County October 1007
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1 Screening
Individuals receiving an invitation to be tested for urogenital Chlamydia trachomatis by use of a home-obtained and mailed sample.
|
Receeiving an invitation to be tested for urogenital Chlamydia trachomatis by use of a home-obtained and mailed sample.
|
Kein Eingriff: 2 Control
Control group receiving usual care
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Long term infertility complications
Zeitfenster: 2008
|
2008
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Berit Andersen, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital Skejby, Department of Infectious Diseases
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andersen B, Olesen F, Moller JK, Ostergaard L. Population-based strategies for outreach screening of urogenital Chlamydia trachomatis infections: a randomized, controlled trial. J Infect Dis. 2002 Jan 15;185(2):252-8. doi: 10.1086/338268. Epub 2002 Jan 3.
- Andersen B, van Valkengoed I, Sokolowski I, Moller JK, Ostergaard L, Olesen F. Impact of intensified testing for urogenital Chlamydia trachomatis infections: a randomised study with 9-year follow-up. Sex Transm Infect. 2011 Mar;87(2):156-61. doi: 10.1136/sti.2010.042192. Epub 2010 Nov 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Chlamydiaceae-Infektionen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, bakteriell
- Unfruchtbarkeit
- Chlamydien-Infektionen
- Schwangerschaft, Eileiter
Andere Studien-ID-Nummern
- Cesoirs01
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