- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00827970
Randomized Population-Based Study on Chlamydia Trachomatis Screening
Populationbased Screening for Urogenital Chlamydia Trachomatis Infections by Use of Home-Obtained and Mailed Samples: A Randomized Study
30,000 individuals living in Aarhus County, Denmark by Oct 1997 were randomized into two groups. The intervention group received an invitation to be tested for urogenital Chlamydia trachomatis by use of home-obtained and mailed sample (9,000 individuals). The control group received no intervention (21,000 individuals). Outcome measures: Number of tested individuals, number of detected infections, number of women developing PID, ectopic pregnancy or infertility, number of women giving birth to a child, number of women receiving IVF treatment and number of men developing epididymitis.
The hypothesis was that more individuals would be tested and treated for infections and that number of long term fertility complications would decline in the intervention group compared to control group.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus N, Danimarca, 8200
- Department of Infectious Diseases, Aarhus University Hospital Skejby
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- born in 1974, 1974 or 1976 AND living in Aarhus County October 1007
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1 Screening
Individuals receiving an invitation to be tested for urogenital Chlamydia trachomatis by use of a home-obtained and mailed sample.
|
Receeiving an invitation to be tested for urogenital Chlamydia trachomatis by use of a home-obtained and mailed sample.
|
|
Nessun intervento: 2 Control
Control group receiving usual care
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Long term infertility complications
Lasso di tempo: 2008
|
2008
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Berit Andersen, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital Skejby, Department of Infectious Diseases
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Andersen B, Olesen F, Moller JK, Ostergaard L. Population-based strategies for outreach screening of urogenital Chlamydia trachomatis infections: a randomized, controlled trial. J Infect Dis. 2002 Jan 15;185(2):252-8. doi: 10.1086/338268. Epub 2002 Jan 3.
- Andersen B, van Valkengoed I, Sokolowski I, Moller JK, Ostergaard L, Olesen F. Impact of intensified testing for urogenital Chlamydia trachomatis infections: a randomised study with 9-year follow-up. Sex Transm Infect. 2011 Mar;87(2):156-61. doi: 10.1136/sti.2010.042192. Epub 2010 Nov 20.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Complicazioni della gravidanza
- Infezioni da Chlamydiaceae
- Malattie sessualmente trasmesse, batteriche
- Infertilità
- Infezioni da clamidia
- Gravidanza, ectopico
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cesoirs01
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