- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00831259
Risiko for slagtilfælde i lungeemboli med en patenteret Foramen Ovale (PFO) (ICEP)
19. maj 2011 opdateret af: University Hospital, Caen
Stille hjerneinfarkter hos patienter med lungeemboli og en patenteret foramen ovale: en prospektiv diffusionsvægtet magnetisk resonansbilledundersøgelse.
Lungeemboli er forbundet med en lille, men bestemt risiko for paradoksal emboli hos patienter med patenteret foramen ovale (PFO).
Mens neurologiske komplikationer er sjældne, er forekomsten af klinisk stille hjerneinfarkt ukendt.
Vi vil vurdere frekvensen af klinisk tilsyneladende og tavs cerebral emboli hos patienter med en lungeemboli (PE) i forhold til tilstedeværelsen eller ej af en PFO.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14033
- USIC CHU de Caen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutiv serie af patienter med lungeemboli
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lungeemboli, informeret samtykke underskrevet, ingen kontraindikation til MR
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation til MR, informeret samtykke ikke opnået
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Forekomst af stille slagtilfælde hos patienter med PFO
|
|
2
Forekomst af stille slagtilfælde hos patienter uden PFO
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af cerebrale infarkter som påvist ved diffusionsvægtet MR
Tidsramme: under indlæggelse
|
under indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2009
Først opslået (Skøn)
28. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Embolisme og trombose
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjerteseptumdefekter, atriel
- Hjerteseptumdefekter
- Slag
- Embolisme
- Foramen Ovale, Patent
- Lungeemboli
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU de Caen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .