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Riesgo de accidente cerebrovascular en la embolia pulmonar con foramen oval permeable (FOP) (ICEP)

19 de mayo de 2011 actualizado por: University Hospital, Caen

Infartos cerebrales silenciosos en pacientes con embolia pulmonar y foramen oval permeable: un estudio prospectivo de resonancia magnética ponderada por difusión.

La embolia pulmonar se asocia con un riesgo pequeño pero definitivo de embolia paradójica en pacientes con foramen oval permeable (PFO). Si bien las complicaciones neurológicas son poco frecuentes, se desconoce la incidencia de infarto cerebral clínicamente asintomático. Evaluaremos la tasa de embolia cerebral clínicamente aparente y silente en pacientes con embolia pulmonar (EP) en relación con la presencia o no de FOP.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14033
        • USIC CHU de Caen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Serie consecutiva de pacientes con embolia pulmonar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embolia pulmonar, consentimiento informado firmado, no contraindicación para RM

Criterio de exclusión:

  • contraindicación para resonancia magnética, consentimiento informado no obtenido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Incidencia de ictus silente en pacientes con FOP
2
Incidencia de ictus silente en pacientes sin FOP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de infartos cerebrales detectados por resonancia magnética ponderada por difusión
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
durante la hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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