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Schlaganfallrisiko bei Lungenembolie mit offenem Foramen ovale (PFO) (ICEP)

19. Mai 2011 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Stille Hirninfarkte bei Patienten mit Lungenembolie und offenem Foramen ovale: eine prospektive diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie-Studie.

Eine Lungenembolie ist bei Patienten mit offenem Foramen ovale (PFO) mit einem geringen, aber eindeutigen Risiko einer paradoxen Embolie verbunden. Während neurologische Komplikationen selten sind, ist die Häufigkeit klinisch stiller Hirninfarkte unbekannt. Wir werden die Rate klinisch offensichtlicher und stiller Hirnembolien bei Patienten mit einer Lungenembolie (LE) in Bezug auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines PFO bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Caen, Frankreich, 14033
    - USIC CHU de Caen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Patientenserie mit einer Lungenembolie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Lungenembolie, Einverständniserklärung unterzeichnet, keine Kontraindikation für MRT

Ausschlusskriterien:

Kontraindikation für MRT, keine Einverständniserklärung eingeholt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1 Inzidenz stiller Schlaganfälle bei Patienten mit PFO
2 Inzidenz stiller Schlaganfälle bei Patienten ohne PFO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Inzidenz von Hirninfarkten, nachgewiesen durch diffusionsgewichtete MRT Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes	während des Krankenhausaufenthaltes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat