- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00831259
Rischio di ictus nell'embolia polmonare con forame ovale pervio (PFO) (ICEP)
19 maggio 2011 aggiornato da: University Hospital, Caen
Infarti cerebrali silenti in pazienti con embolia polmonare e forame ovale pervio: uno studio prospettico di imaging a risonanza magnetica pesato in diffusione.
L'embolia polmonare è associata a un piccolo ma definito rischio di embolia paradossa nei pazienti con forame ovale pervio (PFO).
Sebbene le complicanze neurologiche non siano frequenti, l'incidenza dell'infarto cerebrale clinicamente silente non è nota.
Valuteremo il tasso di embolia cerebrale clinicamente evidente e silente nei pazienti con embolia polmonare (PE) in relazione alla presenza o meno di un PFO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14033
- USIC CHU de Caen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Serie consecutive di pazienti con embolia polmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Embolia polmonare, consenso informato firmato, nessuna controindicazione alla risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- controindicazione alla risonanza magnetica, consenso informato non ottenuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Incidenza di ictus silente in pazienti con PFO
|
|
2
Incidenza di ictus silenzioso in pazienti senza PFO
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di infarti cerebrali rilevati dalla risonanza magnetica pesata in diffusione
Lasso di tempo: durante il ricovero
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durante il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Anomalie congenite
- Embolia e Trombosi
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Difetti del setto cardiaco, atriale
- Difetti del setto cardiaco
- Ictus
- Embolia
- Forame ovale, brevetto
- Embolia polmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU de Caen
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